LAMISILMONO - PíSOMNá INFORMáCIA PRE POUŽíVATEĽOV - LETáKY

Hlavná / letáky / 2021

Lamisilmono - písomná informácia pre používateľov

Indikácie Kontraindikácie Opatrenia pri používaní Interakcie Varovania Dávkovanie a spôsob použitia Predávkovanie Nežiaduce účinky Čas použiteľnosti

Účinné látky: terbinafín

LAMISILMONO 1% kožný roztok

Prečo sa používa Lamisilmono? Načo to je?

LAMISILMONO je jednodávková liečba tinea pedis (atletická noha).

LAMISILMONO účinkuje tak, že zabíja huby, ktoré spôsobujú tinea pedis (atletická noha). Po aplikácii na chodidlá zanecháva hladký, sotva viditeľný film, ktorý zostáva na koži a uvoľňuje účinnú látku do pokožky.

Ako rozoznám, že máte tinea pedis (atletickú nohu)

Tinea pedis (atletická noha) sa objavuje iba na chodidlách.Často sa objavuje medzi prstami, ale môže sa rozšíriť aj na chodidlá a boky chodidiel.

Najbežnejší typ tinea pedis (atletická noha) spôsobuje popraskanie alebo odlupovanie pokožky. Môžete mať aj mierny opuch, pľuzgiere alebo mokré vredy. To môže byť často spojené so svrbením alebo pocitmi pálenia.

Ak si nie ste istí, či sú vaše príznaky skutočne spôsobené tinea pedis (atletická noha), pred použitím LAMISILMONO sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Kontraindikácie Kedy sa Lamisilmono nemá používať

Nepoužívajte LAMISILMONO

Ak ste alergický na terbinafín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku

Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi a nepoužívate LAMISILMONO.

Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lamisilmono

Predtým, ako začnete užívať LAMISILMONO, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

Nepoužívajte tento liek, ak trpíte dlhodobými plesňovými infekciami chodidiel a päty chodidiel s pridruženým zhrubnutím a / alebo výrazným odlupovaním pokožky. Ak si myslíte, že môžete mať tento stav, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom, pretože možno budete potrebovať ďalší liek.
LAMISILMONO je len na vonkajšie použitie. Nepoužívajte ho v ústach a neprehĺtajte ho.
Vyhnite sa kontaktu s tvárou, očami alebo poškodenou pokožkou, pretože alkohol môže byť dráždivý.
Ak sa vám roztok náhodou dostane do očí, dôkladne ich vypláchnite tečúcou vodou. Ak nejaké problémy pretrvávajú, navštívte lekára.
LAMISILMONO obsahuje alkohol. Uchovávajte mimo dosahu otvoreného ohňa.

Deti a dospievajúci

Deti a mladiství do 18 rokov by nemali používať LAMISILMONO.

Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Lamisilmona

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Neaplikujte na svoju nohu žiadne iné lieky alebo ošetrenia (vrátane tých, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu) súčasne s LAMISILMONO.

Upozornenia Je dôležité vedieť, že:

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. LAMISILMONO sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné.
LAMISILMONO nepoužívajte počas dojčenia. Nedovoľte, aby sa deti dostali do kontaktu s akoukoľvek ošetrovanou oblasťou vrátane prsníkov.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Použitie LAMISILMONA neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Lamisilmono: Dávkovanie

Používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.

Odporúčaná dávka je použiť roztok raz, ako je uvedené nižšie

Inštrukcie na používanie:

Dospelí

LAMISILMONO je najlepšie aplikovať po sprche alebo kúpeli.
Ide o jednorazové ošetrenie.
Umyte obe nohy a dôkladne ich osušte.
Umyte si a osušte ruky.
Odstráňte uzáver z tuby.
Nanesiete ho na obe chodidlá - na každé chodidlo použijete zhruba polovicu tuby, podľa potreby na zakrytie pokožky. Dokončite jednu nohu pred ošetrením druhej.
Aplikujte prstami na každú nohu, ako je to znázornené nižšie. Rovnomerne rozotrite na pokožku medzi prstami, zospodu a dookola. Potom naneste na podrážku a boky nohy.
Neotierajte ani nemasírujte.
Zaobchádzajte s druhou nohou rovnako, aj keď pokožka vyzerá zdravo. To má zaistiť úplné zbavenie sa huby - to môže byť na druhej nohe prítomné aj bez znamienok.
Pred vložením bežnej obuvi nechajte výrobok 1-2 minúty schnúť.
Po aplikácii si umyte ruky teplou mydlovou vodou.
Po aplikácii LAMISILMONO si neumývajte ani nenamáčajte nohy 24 hodín.Po jemnom umytí chodidla zľahka vklepte, aby ste ich osušili.
Druhýkrát neaplikujte na pokožku.

Ako často a ako dlho používať LAMISILMONO

Aplikujte iba raz. Neaplikujte druhýkrát.

LAMISILMONO začne huby okamžite zabíjať. Vytvorený film naznačuje, že účinná látka preniká do jeho pokožky, kde účinkuje niekoľko dní.

Vaša pokožka by sa mala začať zlepšovať do niekoľkých dní, ale môže trvať až 4 týždne, kým sa pokožka úplne uzdraví.

Ak do jedného týždňa po aplikácii LAMISILMONA nezaznamenáte žiadne známky zlepšenia, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ktorý vás odporučí.

Nepoužívajte výrobok druhýkrát počas tej istej epizódy atletickej nohy, ak po prvej aplikácii nefungoval.

LAMISILMONO musíte naniesť na obe chodidlá, aj keď sú značky viditeľné iba na jednej nohe. To zaisťuje úplné odstránenie huby: môže byť prítomný v iných častiach chodidla, aj keď nie sú viditeľné žiadne lézie.

Po aplikácii na nohy liek rýchlo schne a stáva sa priehľadným filmom.

- Skúmavka obsahuje dostatok lieku na liečbu oboch chodidiel

LAMISILMONO uvoľňuje účinnú látku do pokožky, kde zostáva niekoľko dní, aby sa odstránila huba, ktorá spôsobuje nohu športovca. Na dosiahnutie najlepších výsledkov by sa chodidlá nemali umývať ani mokré 24 hodín po aplikácii.

Na podporu liečby

Postihnutú oblasť udržujte v čistote pravidelným umývaním po prvých 24 hodinách. Dôkladne ju osušte bez masírovania. Pokúste sa miesto nepoškriabať, aj keď je svrbivé, pretože to môže spôsobiť ďalšie poškodenie a spomaliť proces hojenia alebo rozšíriť infekciu.

Pretože tieto infekcie môžu byť prenášané na iných ľudí, nezabudnite si nechať pre seba iba svoj uterák a oblečenie a nezdieľajte ich s ostatnými. Často si perte oblečenie a uteráky, aby ste sa chránili pred reinfekciou.

Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Lamisilmona

Ak omylom prehltnete nejaký výrobok

Kontaktujte svojho lekára, ktorý vám poradí, čo máte robiť. Je potrebné vziať do úvahy obsah alkoholu

Ak sa výrobok dostane do kontaktu s tvárou alebo očami

Opláchnite si tvár alebo oči tečúcou vodou. Ak máte stále nepríjemné pocity, navštívte lekára.

[Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.]

Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Lamisilmono

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Niektorí ľudia môžu byť alergickí na LAMISILMONO, ktoré môže spôsobiť opuch a bolesť, kožné vyrážky alebo žihľavku. Toto bolo hlásené veľmi zriedkavo (môže postihnúť až 1 zo 100 ľudí).

Ak sa u vás pri použití tohto produktu vyskytne alergická reakcia alebo niektorý z vyššie uvedených symptómov, odstráňte fóliu denaturovaným alkoholom (dá sa kúpiť v lekárni), nohy si umyte teplou mydlovou vodou, opláchnite a osušte a poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom .

Boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:

menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)

Reakcie v mieste aplikácie, ktoré môžu zahŕňať suchú pokožku, podráždenie pokožky alebo pocit pálenia.

Tieto reakcie sú zvyčajne mierne a prechodné.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.

Expirácia a retencia

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte LAMISILMONO po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a tube. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v uvedenom mesiaci.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.

Čo LAMISILMONO obsahuje

Liečivo je terbinafín (vo forme hydrochloridu). Každý gram kožného roztoku obsahuje 10 mg terbinafínu (vo forme hydrochloridu).
Ďalšie zložky sú: kopolymér akryláty / oktylakrylamid, hydroxypropylcelulóza, nasýtené triglyceridy so stredne dlhým reťazcom a etanol.

Opis vzhľadu LAMISILMONO a obsahu balenia

LAMISILMONO je číry alebo mierne nepriehľadný viskózny roztok. Je dostupný v tubách s hmotnosťou 4 g.

Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.

Ďalšie informácie o lieku Lamisilmono sú k dispozícii na karte „Súhrn charakteristických vlastností“. 01.0 NÁZOV LIEKU 02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 03.0 LIEKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikácie 04.2 Dávkovanie a spôsob podávania 04.3 Kontraindikácie 04.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní 04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie a laktácia0,4,7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje0,48 na skladovanie 06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia 06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie s liekom 07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII0.08 ČÍSLO REGISTRÁCIE 09.0 DÁTUM PRVÉHO REGISTRÁCIA ALEBO OBNOVENIE REGISTRÁCIE 10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU 11.0 PRE RÁDIOVÉ liečivá, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNÚTORNEJ DOSIMETRII RADIÁCIE 12.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, DODATOČNÉ PODROBNÉ INŠTRUKCIE A DOPLNKOVÉ PRÍPRAVKY

01.0 NÁZOV LIEKU

LAMISILMONO 1% ROZTOK NA PLEŤ

02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

Každý gram kožného roztoku obsahuje 10 mg terbinafínu (vo forme hydrochloridu).

Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

03.0 LIEKOVÁ FORMA

Roztok na kožu.

Číry alebo mierne nepriehľadný viskózny roztok.

04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE

04.1 Terapeutické indikácie

Liečba tinea pedis (atletická noha) (pozri časť 4.4).

04.2 Dávkovanie a spôsob podávania

Kožné použitie.

Dávkovanie

Dospelí: jedna aplikácia.

Lamisilmono je potrebné aplikovať iba raz na obe chodidlá, aj keď sú lézie viditeľné iba na jednej nohe. To zaisťuje elimináciu húb (dermatofytov), ktoré môžu byť prítomné v oblastiach chodidla, kde nie sú viditeľné žiadne lézie.

Spôsob podávania

Pred aplikáciou lieku by si pacienti mali umyť a osušiť nohy a ruky. Ošetrovať musia jednu nohu, potom druhú.

Začínajúc od prstov na nohách, pacienti by mali rovnomerne naniesť tenkú vrstvu medzi prsty na nohy a okolo nich a tiež pokryť chodidlo a boky nohy až o 1,5 cm. Liek sa má aplikovať rovnakým spôsobom na druhú nohu, aj keď pokožka vyzerá zdravo. Liek treba nechať 1-2 minúty zaschnúť, kým sa nevytvorí film. Potom si pacienti umyjú ruky. Lamisilmono by nemalo byť vmasírujte do pokožky.

Na dosiahnutie najlepších výsledkov by ošetrované oblasti nemali byť umývané 24 hodín po aplikácii. Odporúča sa preto aplikovať Lamisilmono po sprche alebo kúpeli a počkať nasledujúci deň v rovnaký čas, než si nohy opäť jemne umyjete.; Po umytí chodidiel treba vysušiť jemným potieraním.

Pacienti by mali použiť požadované množstvo na zakrytie oboch chodidiel, ako je to znázornené vyššie. Všetok zostávajúci liek má byť zlikvidovaný.

Zmiernenie klinických symptómov sa zvyčajne prejaví v priebehu niekoľkých dní.

Ak do jedného týždňa nie sú viditeľné žiadne známky zlepšenia, diagnóza sa má prehodnotiť a pacienti sa majú poradiť s lekárom. Nie sú k dispozícii žiadne údaje o opakovanej liečbe Lamisilmonom. Druhé ošetrenie preto nemožno odporučiť počas tej istej epizódy atletickej nohy.

Dávkovanie u špeciálnych populácií:

Pediatrická populácia

Lamisilmono sa neskúmalo u pediatrickej populácie. Preto sa jeho použitie neodporúča u pacientov mladších ako 18 rokov.

Starší pacienti

Nie je potrebná žiadna úprava dávky.

04.3 Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní

Lamisilmono sa má používať s opatrnosťou u pacientov so zraneniami, kde môže byť alkohol dráždivý, a nesmie sa používať na tvár.

Lamisilmono je len na vonkajšie použitie. Môže to byť dráždivé pre oči.

V prípade náhodného kontaktu s očami ich dôkladne vypláchnite tečúcou vodou.

Lamisilmono sa musí uchovávať mimo dosahu detí.

Lamisilmono sa neodporúča na liečbu chronickej hyperkeratotickej („mokasínového“ typu) plantar tinea pedis.

V prípade alergickej reakcie by mal byť film odstránený organickým rozpúšťadlom, ako je denaturovaný alkohol, a nohy umyť teplou mydlovou vodou.

Informácie o pomocných látkach

Lamisilmon obsahuje etanol; uchovávajte mimo dosahu otvoreného ohňa.

04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie

Nie sú známe žiadne liekové interakcie s Lamisilmonom.

04.6 Gravidita a laktácia

Tehotenstvo

S terbinafínom u gravidných žien nie sú žiadne klinické skúsenosti.

Štúdie fetálnej toxicity na zvieratách nenaznačujú nežiaduce účinky (pozri časť 5.3) Lamisilmono sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné.

Čas kŕmenia

Terbinafín sa vylučuje do materského mlieka. Lamisilmono sa nemá používať počas dojčenia.

Plodnosť

Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadny účinok terbinafínu na fertilitu (pozri časť 5.3).

04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Lamisilmono neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

04.8 Nežiaduce účinky

Medzi nežiaduce účinky patria mierne a prechodné reakcie v mieste aplikácie. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť alergické reakcie.

Poruchy kože a podkožného tkaniva:

Veľmi zriedkavé (svrbenie, bulózna dermatitída a žihľavka).

Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:

Menej časté (> 1/1 000,

04,9 Predávkovanie

V prípade náhodného požitia je potrebné vziať do úvahy obsah alkoholu (81,05% hmotnostných) Lamisilmona.

Predávkovanie je veľmi nepravdepodobné, pretože liek je na jednorazové použitie, na kožné použitie a tuba obsahuje iba množstvo potrebné na jednu aplikáciu. Náhodné požitie produktu obsiahnutého v 4 g skúmavke obsahujúcej 40 mg terbinafínu je výrazne znížené v porovnaní s užitím 250 mg tablety Lamisil (perorálna dávková jednotka pre dospelých). Ak by sa však nedopatrením prehltlo niekoľko skúmaviek Lamisilmona, dajú sa očakávať nežiaduce účinky podobné tým, ktoré sú pozorované po predávkovaní tabletami Lamisil. Patria sem bolesti hlavy, nevoľnosť, epigastrická bolesť a závrat.

Liečba predávkovania

V prípade náhodného požitia je odporúčanou liečbou predávkovania eliminácia účinnej látky, predovšetkým podaním aktívneho uhlia, a ak je to potrebné, poskytnutie symptomatickej podpornej terapie.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: iné antimykotiká na topické použitie.

ATC kód: D01AE15.

Terbinafín je alylamín, ktorý špecificky interferuje s biosyntézou hubových sterolov v počiatočnom kroku. To vedie k nedostatku ergosterolu a intracelulárnej akumulácii skvalénu, ktorá má za následok smrť bunky huby. Terbinafín pôsobí tak, že inhibuje bunku húb. Skvalen epoxidázu v bunkovej membráne huby. Enzým skvalén epoxidáza nie je viazaný na systém cytochrómu P450. Terbinafín neovplyvňuje metabolizmus hormónov ani iných liekov.

Terbinafín má široké spektrum antifungálnej aktivity pri hubových infekciách kože spôsobených dermatofytmi, ako napr. Trichophyton (napr.T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis a Epidermophyton floccosum. V nízkych koncentráciách je terbinafín fungicídom proti dermatofytom.

Štúdie na pacientoch ukázali, že aplikácia jednorazovej dávky 1% kožného roztoku Lamisilmono na obe chodidlá sa ukázala ako účinná u pacientov s tinea pedis (atletická noha), ktorí mali interdigitálne lézie a rozšírili sa do susedných oblastí. boky a chodidlá.

Priame porovnanie účinnosti s inými topickými formami Lamisilu sa však neuskutočnilo, preto v súčasnosti nie je možné posúdiť relatívnu účinnosť 1% kožného roztoku Lamisilmono v porovnaní s inými topickými formami.

05.2 Farmakokinetické vlastnosti

Po aplikácii na kožu 1% kožný roztok Lamisilmono vytvorí na koži film. Terbinafín je pravdepodobne viazaný alebo zadržaný v lipidových zložkách stratum corneum, čo môže hrať úlohu v dlhom polčase eliminácie tohto lieku zo stratum corneum. Terbinafín zostáva v stratum corneum až 13 dní v hladinách, ktoré presahujú in vitro minimálnu inhibičnú koncentráciu terbinafínu na dermatofyty.

Umývanie filmu znižuje obsah terbinafínu v zrohovatenej vrstve, a preto sa prvých 24 hodín po aplikácii treba vyvarovať prania, aby sa umožnil maximálny prienik terbinafínu do stratum corneum.

Oklúzia, ktorá sa pravdepodobne zvažuje pri terapeutickom použití, bude mať za následok 2,7-násobné zvýšenie expozície stratum corneum terbinafínu po jednorazovej aplikácii 1% kožného roztoku Lamisilmon. Aj keď to nie je študované, penetrácia terbinafínu do stratum corneum je pravdepodobne väčšia v pacientov s tinea pedis ako u zdravých dobrovoľníkov na chrbte. Je to spôsobené okluzívnym efektom v interdigitálnych priestoroch, ktorý je pravdepodobne zvýšený „nosením obuvi“, a nie akýmkoľvek účinkom spôsobeným narušenou „integritou stratum corneum.

Systémová biologická dostupnosť je u zdravých dobrovoľníkov aj pacientov veľmi nízka.

„Aplikácia 1% kožného roztoku Lamisilmono na chrbát na“ plochu 3 -krát väčšiu ako plochu oboch chodidiel, mala za následok „odhadovanú expozíciu terbinafínu na menej ako 0,5% expozície po perorálnom podaní 250 mg tableta.

05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti

V dlhodobých štúdiách (do 1 roka) na potkanoch a psoch neboli pozorované žiadne výrazné toxické účinky u žiadneho druhu až do perorálnych dávok približne 100 mg / kg denne. Pri vysokých perorálnych dávkach bola pečeň a možno aj obličky identifikovaná ako potenciálne cieľové orgány.

V 2-ročnej štúdii orálnej karcinogenity na myšiach neboli zistené žiadne neoplastické alebo iné abnormálne nálezy súvisiace s liečbou dávkami až do 130 (muži) a 156 (ženy) mg / kg denne.V 2-ročnej štúdii orálnej karcinogenity na potkanoch pri najvyššej dávke 69 mg / kg denne bol u samcov pozorovaný zvýšený výskyt nádorov pečene. Ukázalo sa, že zmeny, ktoré môžu byť spojené s proliferáciou peroxizómov, sú druhovo špecifické, pretože neboli pozorované v štúdii karcinogenity na myšiach ani v iných štúdiách na myšiach, psoch alebo opiciach.

Počas štúdií s vysokými perorálnymi dávkami terbinafínu u opíc boli pri vyšších dávkach pozorované nepravidelnosti lomu v sietnici (netoxická hladina bola 50 mg / kg). Tieto nezrovnalosti súviseli s prítomnosťou metabolitu terbinafínu v očnom tkanive a vymizli po vysadení lieku. Neboli spojené s histologickými zmenami.

Štandardný súbor testov na vyhodnotenie in vitro A in vivo genotoxicita nepreukázala žiadny mutagénny ani klastogénny potenciál lieku.

V štúdiách na potkanoch a králikoch neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky na fertilitu alebo iné reprodukčné parametre.

Opakovaná aplikácia 1% kožného roztoku Lamisilmono na kožu potkanov a miniatúrnych ošípaných vytvára plazmatické hladiny terbinafínu, ktoré sú najmenej 50-100-krát nižšie, ako tie, ktoré boli stanovené ako žiadne nežiaduce účinky v štúdiách toxicity terbinafínu na zvieratách, preto použitie lieku Neočakáva sa, že bude mať akékoľvek systémové nežiaduce účinky.

1% kožný roztok Lamisilmonu bol v mnohých štúdiách znášanlivosti dobre tolerovaný a nevyvolával senzibilizáciu.

Bezpečnosť kopolyméru akrylátov / oktylakrylamidu, nedávno použitej pomocnej látky v topických dermatologických liekoch, bola stanovená na základe konvenčných štúdií toxicity, genotoxicity a lokálnej znášanlivosti po jednorazovom a opakovanom podávaní.