Čo je Eptifibatide Accord a na čo sa používa?
Eptifibatide Accord je liek používaný na prevenciu srdcového infarktu u dospelých. Je indikovaná v nasledujúcich skupinách:
- pacienti s nestabilnou angínou (bolesť na hrudníku spôsobená nedostatočným prietokom krvi do srdca, ktorá môže vzniknúť v pokoji alebo bez zjavnej príčiny);
- pacienti, ktorí v minulosti mali infarkt myokardu bez Q vlny (typ srdcového infarktu) s bolesťou na hrudníku za posledných 24 hodín a abnormálnym elektrokardiogramom (EKG) alebo s príznakmi srdcových problémov zistených v krvi.
Eptifibatide Accord sa podáva s aspirínom a nefrakcionovaným heparínom (iné lieky, ktoré zabraňujú tvorbe krvných zrazenín).
Pacienti, ktorí budú mať s najväčšou pravdepodobnosťou prospech z liečby Eptifibatide Accord, sú pacienti s vysokým rizikom srdcového infarktu počas troch až štyroch dní po „nástupe“ akútnej (náhlej) angíny. Patria sem pacienti, ktorí podstúpili perkutánnu transluminálnu koronárnu angioplastiku (ACTP, typ chirurgického zákroku na vyčistenie tepien, ktoré napájajú srdce).
Liek obsahuje účinnú látku eptifibatid.
Eptifibatide Accord je „generický liek“. To znamená, že liek Eptifibatide Accord je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Integrilin. Ak chcete získať ďalšie informácie o generických liekoch, kliknite na otázky a odpovede tu.
Ako sa liek Eptifibatide Accord používa?
Liek Eptifibatide Accord musí podávať lekár so skúsenosťami s liečbou srdcových infarktov a angíny a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis. Je dostupný vo forme infúzneho roztoku (na kvapkanie do žily) a intravenóznej injekcie.
Odporúčaná dávka je 180 mikrogramov na kilogram telesnej hmotnosti, podávaná intravenóznou injekciou čo najskôr po diagnostikovaní. Po tejto injekcii by mala nasledovať kontinuálna infúzia 2,0 mikrogramov / kg za minútu až 72 hodín, až do chirurgického zákroku alebo prepustenia z nemocnice, podľa toho, čo nastane skôr.Keď pacient podstupuje perkutánnu koronárnu intervenciu (PCI alebo angioplastika, chirurgický zákrok používaný na odblokovanie zúžených koronárnych artérií), v infúzii Eptifibatide Accord sa môže pokračovať až 24 hodín po operácii, maximálne však 96 celkových hodín liečby.
Pacientom so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa má počas infúzie podávať znížená dávka.Eptifibatide Accord sa nemá podávať pacientom so závažnými problémami s obličkami.
Ako liek Eptifibatide Accord funguje?
Eptifibatide Accord je inhibítor agregácie krvných doštičiek. To znamená, že pomáha predchádzať tomu, aby sa krvné bunky nazývané krvné doštičky navzájom lepili (zhlukovali). Táto agregácia krvných doštičiek je dôležitou fázou tvorby krvnej zrazeniny a ak sa vyskytuje v krvné cievy, ktoré zásobujú srdce, môžu spôsobiť srdcový infarkt. Účinná látka v lieku Eptifibatide Accord, eptifibatid, zastavuje zhlukovanie krvných doštičiek blokovaním proteínu, glykoproteínu IIb / III, umiestneného na ich povrchu, ktorý pomáha vytvárať ich To znižuje riziko tvorba krvných zrazenín a pomáha predchádzať infarktu.
Ako bol liek Eptifibatide Accord skúmaný?
Spoločnosť predložila údaje o eptifibatide z vedeckej literatúry. Neboli potrebné žiadne ďalšie štúdie, pretože Eptifibatide Accord je generický liek, ktorý sa podáva injekciou a infúziou do žily a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Integrilin.
Aké sú prínosy a riziká lieku Eptifibatide Accord?
Keďže liek Eptifibatide Accord je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Eptifibatide Accord schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Eptifibatide Accord je porovnateľný s liekom Integrilin. Preto výbor CHMP usúdil, že tak ako v prípade lieku Integrilin, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami. Výbor odporučil schváliť používanie lieku Eptifibatide Accord v EÚ.
Aké opatrenia sa prijímajú na zaistenie bezpečného a účinného používania Eptifibatide Accord?
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Eptifibatide Accord bol vypracovaný plán riadenia rizík. Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov lieku Eptifibatide Accord pridané informácie o bezpečnosti vrátane príslušných predbežných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Ďalšie informácie o lieku Eptifibatide Accord
Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii Eptifibatide Accord, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Úplnú verziu referenčného lieku EPAR nájdete aj na webovej stránke agentúry
Informácie o lieku Eptifibatide Accord uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
