Účinné látky: kyselina salicylová
TRANS-VER-SAL 3,75 mg / 6 mm TRANSDERMÁLNE NÁPLATY
TRANS-VER-SAL 13,5 mg / 12 mm TRANSDERMÁLNE NÁPLATY
TRANS-VER-SAL 36,3 mg / 20 mm TRANSDERMÁLNE NÁPLATY
Prečo sa používa Trans-Ver-Sal? Načo to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGÓRIA: Prípravok na kukuricu a bradavice.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE: Na liečbu bežných bradavíc, mozoľov a mozoľov.
Kontraindikácie Keď sa Trans-Ver-Sal nemá používať
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Výrobok by sa nemal používať v prípade cukrovky alebo obehovej nedostatočnosti. Rovnako ako všetky výrobky s vysokým obsahom kyseliny salicylovej by sa nemal aplikovať na tvár, anogenitálnu oblasť a sliznice.
Transdermálna náplasť sa nemá aplikovať na névy, seboroické bradavice a bradavice.
Bezpečnostné opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Trans-Ver-Sal
Výrobok je len na vonkajšie použitie. Použitie, najmä predĺžené, prípravkov na topické použitie môže spôsobiť senzibilizačné javy, v tomto prípade prerušiť liečbu a začať vhodnú terapiu.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Trans-Ver-Sal
Vyhnite sa súčasnému použitiu iných keratolytík, aby sa nezvyšoval leptavý účinok účinnej látky.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Nepoužívajte na dlhodobé kúry, po krátkom období liečby bez viditeľných výsledkov sa poraďte so svojim lekárom.
Vyhnite sa aplikácii na zdravú pokožku v okolí postihnutej oblasti.
Uchovávajte mimo dosahu detí.
Zabráňte kontaktu s očami a sliznicami.
Nepoužívajte výrobok na podráždenú, infikovanú alebo začervenanú pokožku.
Neprehĺtaj. V prípade náhodného požitia ihneď vyhľadajte lekára.
Výrobok sa nesmie používať na zabránenie vzniku bradavíc.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Trans-Ver-Sal: Dávkovanie
Nalepte na postihnuté miesto večer transdermálnu náplasť a na druhý deň ráno ju odstráňte. Aplikáciu opakujte každých 24 hodín, kým sa bradavica nevylúči. Neprekračujte odporúčanú dávku.
- Príprava ošetrovanej oblasti. Očistite pokožku, kým nie je povrch bradavice zmäkčený šmirgľovým pilníkom, ktorý je súčasťou balenia.
- Príprava liečivej transdermálnej náplasti. Odstráňte transdermálnu náplasť z priehľadnej podložky a plastovú fóliu ponechajte navrchu. Ak je transdermálna náplasť väčšia ako bradavica, mala by byť zmenšená na dostatočne veľkú veľkosť, aby pokryla iba povrch bradavice. Je dôležité, aby bola transdermálna náplasť odstrihnutá presne tak, aby neprišla do styku s normálnou kožou okolo bradavice.
- Zvlhčovanie bradavice. Na bradavicu naneste kvapku teplej vody, aby bola okolitá pokožka suchá.
- Liečivú transdermálnu náplasť nalepte pred spaním a uistite sa, že lepivá časť priľne.
- Fixácia transdermálnej náplasti. Po nalepení transdermálnej náplasti použite náplasť.
Transdermálna náplasť TRANS-VER-SAL® sa má nechať pôsobiť cez noc a ráno sa zlikviduje. Aplikáciu opakujte každých 24 hodín, kým sa bradavica nevylúči.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Trans-Ver-Sal
V niektorých prípadoch sa môže vyskytnúť intolerancia (pálenie alebo podráždenie), avšak bez následkov, ktorá nevyžaduje úpravu liečby. Pacient musí informovať svojho lekára alebo lekárnika o všetkých nežiaducich účinkoch, ktoré nie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov.
Expirácia a retencia
Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Nepoužívajte výrobok, ak obal vykazuje viditeľné známky poškodenia.
Po použití nevyhadzujte nádobu do životného prostredia.
UCHOVÁVAJTE MIMO DOSAHU DETÍ
Termín "> Ďalšie informácie
ZLOŽENIE:
Každá transdermálna náplasť obsahuje:
Účinná látka: kyselina salicylová
Pomocné látky: Karaya Gum, Propylene Glycol, Polyethylene Glycol 300, Quaternium-15
LIEKOVÁ FORMA
transdermálne náplasti Ø 6-12-20 mm.
Každé balenie obsahuje 20-16-10 transdermálnych náplastí, 24-18-10 fixačných náplastí a súbor.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU -
TRANS-VER-SAL
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE -
03.0 LIEKOVÁ FORMA -
Transdermálne náplasti.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE -
04.1 Terapeutické indikácie -
Na liečbu bežných bradavíc, mozoľov a mozoľov.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania -
Nalepte na postihnuté miesto večer transdermálnu náplasť a na druhý deň ráno ju odstráňte. Aplikáciu opakujte každých 24 hodín, kým sa bradavica nevylúči. Neprekračujte odporúčanú dávku.
04.3 Kontraindikácie -
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Výrobok by sa nemal používať v prípade cukrovky alebo obehovej nedostatočnosti.
Rovnako ako všetky výrobky s vysokým obsahom kyseliny salicylovej by sa nemal aplikovať na tvár, anogenitálnu oblasť a sliznice.
Transdermálna náplasť sa nemá aplikovať na névy, seboroické bradavice a bradavice.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní -
Použitie, najmä predĺžené, prípravkov na topické použitie môže spôsobiť senzibilizačné javy, v tomto prípade prerušiť liečbu a začať vhodnú terapiu.
Nepoužívajte na dlhodobé kúry, po krátkom období liečby bez viditeľných výsledkov sa poraďte so svojim lekárom.
Vyhnite sa aplikácii na zdravú pokožku v okolí postihnutej oblasti.
Uchovávajte mimo dosahu detí.
Zabráňte kontaktu s očami a sliznicami.
Nepoužívajte výrobok na podráždenú, infikovanú alebo začervenanú pokožku.
Neprehĺtaj. V prípade náhodného požitia ihneď vyhľadajte lekára.
Výrobok sa nesmie používať na zabránenie vzniku bradavíc.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie -
Vyhnite sa súčasnému použitiu iných keratolytík, aby sa nezvyšoval leptavý účinok účinnej látky.
04.6 Tehotenstvo a dojčenie -
Na používanie nie sú žiadne obmedzenia.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje -
Nikto.
04.8 Nežiaduce účinky -
V niektorých prípadoch sa môže vyskytnúť intolerancia (pálenie alebo podráždenie), avšak bez následkov, ktorá nevyžaduje úpravu liečby.
04.9 Predávkovanie -
Pri dodržaní vyššie uvedených pokynov na použitie neexistuje žiadna možnosť predávkovania.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Kyselina salicylová je dráždivým liekom pre žalúdočnú sliznicu a tkanivá a môže sa používať len lokálne.
Je to široko používané keratolytikum, ktoré spôsobuje deskvamáciu a deštrukciu epitelu solubilizáciou medzibunkového cementu stratum corneum. Má tiež fungicídne vlastnosti.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
Je to prípravok na topické použitie na použitie na povrchy pokožky extrémne obmedzených rozmerov. Experimentálne sa ukázalo, že Trans-ver-sal® nespôsobuje žiadne systémové vedľajšie účinky. Východiskové hodnoty salicilemie sa v priebehu liečby nemenia. V niektorých prípadoch nesprávnej aplikácie sa v oblasti, ktorá sa má ošetriť, vyskytol mierny erytém kože v okolí rany. Erytémová pokožka, vrátená do pôvodného stavu pomocou lokálnej zvlhčujúcej a zmäkčujúcej liečby, už po obnovení liečby nespôsobovala žiadne vedľajšie účinky.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti -
V prípade kyseliny salicylovej je LD50 u králikov 1,3 g / kg per os. Minimálna smrteľná dávka je 15 g.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE -
06.1 Pomocné látky -
Guma Karaya; propylénglykol; polyetylénglykol 300 kvaternium 15
06.2 Nekompatibilita “-
Kyselina salicylová je nekompatibilná so soľami železa, etylnitritom v alkoholovom roztoku, octanom olovnatým, jódom.
06.3 Obdobie platnosti “-
Pri neporušenom obale má výrobok platnosť 3 roky od dátumu výroby
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie -
Žiadny.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia -
Transdermálne náplasti Trans-ver-sal® sú umiestnené na polyesterovom základe, potiahnuté polyetylénovým filmom a uzavreté do laminátových platní.
06.6 Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom -
Nalepte na postihnuté miesto večer transdermálnu náplasť a na druhý deň ráno ju odstráňte. Aplikáciu opakujte každých 24 hodín, kým sa bradavica nevylúči.
Neprekračujte odporúčanú dávku.
Príprava ošetrovanej oblasti:
Očistite pokožku, kým nie je povrch bradavice zmäkčený šmirgľovým pilníkom, ktorý je súčasťou balenia.
Príprava liečivej transdermálnej náplasti:
Odstráňte transdermálnu náplasť z priehľadnej podložky a plastovú fóliu ponechajte navrchu. Ak je transdermálna náplasť väčšia ako bradavica, mala by byť zmenšená na dostatočne veľkú veľkosť, aby pokryla iba povrch bradavice. Je dôležité, aby bola transdermálna náplasť odstrihnutá presne tak, aby neprišla do styku s normálnou kožou okolo bradavice.
Zvlhčovanie bradavice.
Na bradavicu naneste kvapku teplej vody, aby bola okolitá pokožka suchá.
Liečivú transdermálnu náplasť nalepte pred spaním a uistite sa, že lepivá časť priľne.
Fixácia transdermálnej náplasti.
Po nalepení transdermálnej náplasti použite náplasť.
07.0 DRŽITEĽ „REGISTRÁCIE NA REGISTRÁCII“ -
Difa Cooper S.p.A. - Via Milano 160 - 21042 Caronno Pertusella (VA)
Výrobný závod: Bradley Pharmaceuticals Inc., Fairfield, New Jersey, USA
Koncové balenie: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.A. - Pavia; Fulton Medicinali S.p.A. - Arese (MI); Toll Manufacturing Services, S.L. - Alcobendas Madrid
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO -
A.I.C. Nie
034674010 škatuľka obsahujúca 20 transdermálnych náplastí Ø 6 mm - 24 fixačných náplastí a pilník
034674022 škatuľka obsahujúca 16 transdermálnych náplastí Ø 12 mm - 18 fixačných náplastí a pilník
034674034 krabička obsahujúca 10 transdermálnych náplastí Ø 20 mm - 10 fixačných náplastí a pilník
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE -
28/01/2000
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU -
20/06/2005
