Čo je Corbilta a na čo sa používa - levodopa, karbidopa, entakapon?
Corbilta je liek obsahujúci tri účinné látky: levodopu, karbidopu a entakapon. Je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou, progresívnou duševnou poruchou, ktorá spôsobuje chvenie, pomalý pohyb a stuhnutosť svalov. Corbilta sa používa u pacientov liečených kombináciou levodopy a inhibítora dopa dekarboxylázy (dve štandardné liečby Parkinsonovej choroby), u ktorých dochádza ku „kolísaniu“ ku koncu časového intervalu medzi dvoma dávkami. K výkyvom dochádza, keď účinky liečby zaniknú a symptómy sa opakujú. Súvisia so znížením účinkov levodopy a pacient zrazu prejde z fáz „zapnutia“, v ktorých sa dokáže pohybovať, do fáz „vypnutia“. v ktorých sa ťažko pohybujete. Corbilta je používa sa v prípadoch, keď tieto výkyvy nie je možné liečiť iba štandardnou kombináciou. Tento liek je rovnaký ako liek Stalevo, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený. Výrobca lieku Stalevo súhlasil, že jeho vedecké údaje je možné použiť pre liek Corbilta („informovaný súhlas“).
Ako sa Corbilta užíva - levodopa, karbidopa, entakapon?
Corbilta je k dispozícii v rade tabliet v siedmich silách, obsahujúcich 50 až 200 mg levodopy a 12,5 až 50 mg karbidopy. Všetky tablety obsahujú 200 mg entakaponu. Dávkovanie Corbilty, ktoré by mal pacient užívať, závisí od množstva levodopy potrebného na kontrolu symptómov. Úplný návod, ako prejsť na terapiu Corbilta a upraviť dávku počas liečby, nájdete v súhrne charakteristických vlastností lieku (zahrnutý v správe EPAR).
Maximálna denná dávka Corbilty je 10 tabliet, okrem tabliet, ktoré obsahujú 175 mg levodopy a 43,75 mg karbidopy, a pre tablety, ktoré obsahujú 200 mg levodopy a 50 mg karbidopy, v takom prípade je maximálna denná dávka osem a sedem tablety. Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako funguje Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapon?
U pacientov s Parkinsonovou chorobou začnú odumierať mozgové bunky, ktoré produkujú neurotransmiter dopamín, a množstvo dopamínu v mozgu klesá. Pacienti preto strácajú schopnosť spoľahlivo ovládať svoje pohyby. Všetky účinné látky v lieku Corbilta pomáhajú obnoviť hladiny dopamínu v oblastiach mozgu zodpovedných za kontrolu pohybu a koordinácie. Levodopa sa v mozgu mení na dopamín. Karbidopa aj entakapon blokujú niektoré enzýmy, ktoré sa podieľajú na rozklade levodopy v tele: karbidopa blokuje enzým dopa dekarboxylázy, zatiaľ čo entakapon blokuje enzým katechol-O-metyltransferázu (COMT). V dôsledku toho levodopa zostáva aktívna dlhšie a dlhšie. pomáha zlepšovať symptómy Parkinsonovej choroby, ako je stuhnutosť svalov a pomalý pohyb. Entakapon je v Európskej únii (EÚ) registrovaný pod názvom Comtess / Comtan od roku 1998. Používanie kombinácií levodopy a karbidopy od stredného obdobia 70. roky minulého storočia, je teraz dobre zavedený. Vďaka kombinácii všetkých troch účinných látok v jednej tablete je počet tabliet, ktoré je potrebné užiť, menší a to pacientom pomáha dodržiavať terapeutický režim.
Aký prínos preukázal liek Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapon v týchto štúdiách?
Spoločnosť použila niektoré údaje z lieku Comtess / Comtan (entakapon) na podporu používania lieku Corbilta a predložila údaje z publikovanej literatúry týkajúce sa kombinácie levodopy a karbidopy. Spoločnosť tiež vykonala štúdie „bioekvivalencie“ s cieľom preukázať, že užívanie lieku Corbilta prináša rovnaké hladiny levodopy, karbidopy a entakaponu v krvi, aké sa získajú užitím oddelených tabliet obsahujúcich entakapon a kombináciu levodopy a karbidopy.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapon?
Najčastejšími vedľajšími účinkami Corbilty (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) sú dyskinéza (mimovoľné pohyby), zhoršený parkinsonizmus (zhoršenie Parkinsonovej choroby), nevoľnosť a neškodné zafarbenie moču. K oveľa zriedkavejším závažným vedľajším účinkom patrí gastrointestinálne krvácanie (krvácanie do čreva) a angioedém (opuch pod kožou tváre alebo končatín). Úplný zoznam vedľajších účinkov hlásených pri lieku Corbilta sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov. Corbilta nesmú používať pacienti s:
- vážne znížená funkcia pečene;
- glaukóm s uzavretým uhlom (zvýšený vnútroočný tlak);
- feochromocytóm (nádor nadobličiek);
- „anamnéza neuroleptického malígneho syndrómu (nebezpečná porucha nervového systému zvyčajne spôsobená antipsychotikami) alebo rabdomyolýza (rozpad svalových vlákien).
Corbilta sa nesmie používať spolu s inými liekmi, ktoré patria do skupiny „inhibítorov monoaminooxidázy“ (typ antidepresíva). Podrobnejšie informácie nájdete v súhrne charakteristických vlastností lieku (zahrnutý v správe EPAR) .Úplný zoznam obmedzení je uvedený v písomnej informácii pre používateľov.
Prečo bol liek Corbilta schválený - levodopa, karbidopa, entakapon?
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Corbilta je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Aké opatrenia sa prijímajú na zaistenie bezpečného a účinného používania Corbilty - levodopy, karbidopy, entakaponu?
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Corbilta bol vypracovaný plán riadenia rizík. Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov lieku Corbilta pridané informácie o bezpečnosti vrátane príslušných predbežných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Ďalšie informácie o lieku Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapon
Dňa 13. novembra 2013 Európska komisia vydala „povolenie na uvedenie lieku na trh“ na liek Corbilta, platné v celej Európskej únii. Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Corbilta, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára. Alebo lekárnika . Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2014.
Informácie o lieku Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
