ProQuad - vakcína

Charakteristika lieku

ProQuad je očkovacia látka proti osýpkam, príušniciam, ružienke a kiahňam. ProQuad je suspenzia, ktorá sa môže podávať subkutánne (tj. Injekciou pod kožu). Aktívnymi zložkami sú oslabené (oslabené) vírusy, ktoré spôsobujú jednotlivé ochorenia.

Terapeutické indikácie

ProQuad sa podáva deťom starším ako 12 mesiacov, aby im pomohol chrániť ich pred týmito štyrmi chorobami: osýpkami, príušnicami, ružienkou a ovčími kiahňami. Liek je dostupný len na lekársky predpis.

Ako použiť

ProQuad je dostupný vo forme dvoch zložiek: prášok, ktorý sa musí uchovávať zmrazený a rozpúšťadlo obsiahnuté vo fľaši alebo naplnenej injekčnej striekačke, ktoré sa uchovávajú v chladničke alebo pri izbovej teplote. Bezprostredne pred podaním lekár alebo sestra pripraví injekčnú suspenziu rozpustením mrazeného prášku v rozpúšťadle.
Na ochranu proti ovčím kiahňam sú potrebné dve dávky oslabeného vírusu kiahní; Na tento účel je možné podať dve dávky ProQuadu alebo jednu dávku, po ktorej nasleduje dávka inej očkovacej látky, ktorá chráni len pred ovčím kiahňam. Druhá dávka v oboch prípadoch sa podáva 1-3 mesiace po prvej dávke.

Mechanizmy účinku

ProQuad je očkovacia látka. Očkovacie látky pôsobia tak, že „učia“ imunitný systém (prirodzenú obranyschopnosť tela) brániť sa pred chorobou. ProQuad obsahuje oslabené formy vírusov, ktoré spôsobujú osýpky, príušnice, ružienku a plané kiahne. Keď je vakcína podaná, imunitný systém rozpoznáva oslabené vírusy ako „cudzie“ a vytvára proti nim protilátky. V budúcnosti bude imunitný systém schopný rýchlejšie vytvárať protilátky, keď bude znova vystavený vírusom. Protilátky pomôžu chrániť telo pred chorobami. spôsobené týmito vírusmi .

Vykonané štúdie

ProQuad obsahuje dobre známe oslabené vírusy, ktoré sa už používajú v iných vakcínach. Keď bol ProQuad študovaný na ľuďoch, porovnával sa s „zložkovými vakcínami“, tj s trojitou vakcínou proti osýpkam, príušniciam a ružienke a vakcínou proti ovčím kiahňam. Očkovacia látka bola skúmaná u 5446 detí. Zdravých (12-23 mesiacov), ktoré dostali dávka ProQuad. Vykonané štúdie merali „imunogenicitu“ vakcíny (tj. schopnosť imunitného systému reagovať na vírusy). Jedna štúdia sa zamerala aj na reakcie na vírusy. rok po očkovaní u 2 108 detí.

Výhody zistené po štúdiách

Miera odpovede (ktorá meria, ako imunitný systém reagoval na vírusy) bola 97,4% pre osýpky, 95,8% pre príušnice, 98,5% pre rubeolu a 91, 2% pre kiahne. Po druhej dávke bola miera odpovede 99,4% pre osýpky, 99,9% pre príušnice, 98,3% pre rubeolu a 99,4% pre ovčie kiahne.

Súvisiace riziká

Najčastejším vedľajším účinkom pozorovaným v vykonaných štúdiách bola horúčka (u viac ako jedného z 10 detí). Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri lieku ProQuad nájdete v písomnej informácii pre používateľov. Deti by nemali byť očkované Proquadom, ak sú alergické na akýkoľvek typ očkovacej látky proti ovčím kiahňam, osýpkam, príušniciam a ružienke, na ktorúkoľvek zo zložiek, ktoré obsahujú, na neomycín alebo ak majú imunitné poruchy.
Úplný zoznam všetkých obmedzení nájdete v príbalovom letáku k produktu.

Dôvody schválenia

Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku ProQuad prevažuje nad rizikami, ktoré predstavuje pri súbežnom očkovaní proti osýpkam, mumpsu, ružienke a kiahňam u detí starších ako 12 mesiacov. Výbor odporučil "povolenie na uvedenie lieku" ProQuad na trh a odporučil podanie druhej dávky vakcíny proti ovčím kiahňam na úplnú ochranu pred týmto ochorením.

Ďalšie informácie

Dňa 6. apríla 2006 Európska komisia udelila spoločnosti Sanofi Pasteur MSD SNC „povolenie na uvedenie na trh“ lieku ProQuad platné v celej Európskej únii.
Plná verzia správy EPAR pre ProQuad je dostupná kliknutím sem.

Posledná aktualizácia: 04-2006

Informácie o vakcíne ProQuad - vakcína uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.