VEZMITE PROSÍM NA VEDOMIE: LIEČIVÝ LIEK NIE JE ŽIADNE POVOLENÝ
Čo je Rivastigmina Teva?
Rivastigmine Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku rivastigmín. Dodáva sa vo forme kapsúl (biele: 1,5 mg; ružové: 3 mg; oranžové: 4,5 mg; oranžové a ružové: 6 mg).
Rivastigmine Teva je „generický liek“. To znamená, že Rivastigmine Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) registrovaný pod názvom Exelon. Ak chcete získať ďalšie informácie o generických liekoch, kliknite sem a získajte otázky a odpovede.
Na čo sa používa Rivastigmine Teva?
Rivastigmine Teva sa používa na liečbu pacientov s ľahkou až stredne ťažkou demenciou Alzheimerovho typu, progresívnym ochorením mozgu, ktoré postupne ovplyvňuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie. Môže sa použiť aj na liečbu miernej až stredne ťažkej demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa Rivastigmine Teva používa?
Liečbu Rivastigmine Teva by mal začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou Alzheimerovej choroby alebo demencie spojenej s Parkinsonovou chorobou. Terapiu je možné začať iba vtedy, ak je k dispozícii „opatrovateľ“ (ten, kto sa zvyčajne stará o pacienta), ktorý by pravidelne monitoroval príjem lieku pacientom. Liečba by mala pokračovať, pokiaľ má liek priaznivý účinok, ale je možné ak sa u pacienta prejavia vedľajšie účinky, znížte dávku alebo prerušte liečbu.
Rivastigmine Teva sa má podávať dvakrát denne, s raňajkami a večerou. Kapsuly sa musia prehltnúť celé. Počiatočná dávka je 1,5 mg dvakrát denne. Ak je táto dávka dobre znášaná, môže sa zvyšovať po 1,5 mg v intervaloch najmenej dvoch týždňov na pravidelnú dávku 3-6 mg dvakrát denne. Pre maximálny úžitok použite najvyššiu tolerovanú dávku, ale neprekračujte 6 mg dvakrát denne.
Ako Rivastigmine Teva účinkuje?
Účinná látka lieku Rivastigmine Teva, rivastigmín, je liek proti demencii. U pacientov s demenciou Alzheimerovho typu alebo s demenciou spôsobenou Parkinsonovou chorobou niektoré nervové bunky odumierajú v mozgu, čo má za následok nižšie hladiny neurotransmitera acetylcholínu (chemikálie, ktorá umožňuje nervovým bunkám vzájomnú komunikáciu). Rivastigmín účinkuje tak, že blokuje enzýmy, ktoré ničia acetylcholín, konkrétne acetylcholínesterázu a butyrylcholínesterázu. Blokovaním týchto enzýmov Rivastigmine Teva podporuje zvýšenie hladín acetylcholínu v mozgu, čo pomáha znižovať príznaky demencie Alzheimerovho typu a demencie Parkinsonovej choroby.
Ako bol liek Rivastigmine Teva skúmaný?
Pretože Rivastigmine Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na dôkazy preukazujúce, že liek je bioekvivalentný s referenčným liekom (tj. Že tieto dva lieky produkujú v tele rovnaké hladiny účinnej látky).
Aké sú prínosy a riziká lieku Rivastigmine Teva?
Pretože Rivastigmine Teva je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Rivastigmine Teva schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že Rivastigmine Teva má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Exelon. Výbor CHMP je preto toho názoru, že rovnako ako v prípade lieku Exelon, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Rivastigmine Teva na trh.
Ďalšie informácie o lieku Rivastigmine Teva
17. apríla 2009 Európska komisia vydala liek Teva Pharma B.V. „povolenie na uvedenie na trh“ lieku Rivastigmina Teva, platné v celej Európskej únii.
Úplnú verziu správy EPAR Rivastigmina Teva získate kliknutím sem.
Úplnú verziu referenčného lieku EPAR nájdete aj na webovej stránke agentúry EMEA.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2009.
Informácie o lieku Rivastigmina Teva uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
