Posúdenie stavu liečiva po sušení, lyofilizácii, stabilizácii alebo pridaní konzervačných látok je veľmi dôležité. Táto kontrola, ktorá je založená na monitorovaní fytochemických a morfologických parametrov, ktoré určujú kvalitu liečiva, je potrebná vždy, keď sa vyskytnú prvky, ktoré naznačujú zlé / nesprávne skladovanie alebo spracovanie.Tieto prvky môžu byť makro alebo mikroskopické; napríklad keď liek nie je poriadne vysušený, jeho makroskopické vlastnosti sa javia zmenené v porovnaní s opismi uvedenými v liekopise. Ďalšie faktory môžu naznačovať slabú kvalitu dodatočného sušenia, ako napríklad nedostatočná ochrana pred agresiou mikroorganizmov, zvierat alebo hmyzu. K takýmto útokom môže dôjsť len zriedka náhodne, pričom sú často dôsledkom neadekvátnych prepravných podmienok.
Na vyhodnotenie kvality liečiva, napriek jeho správnemu skladovaniu a napriek tomu, že môže byť napadnutý vonkajšími činiteľmi, existujú číselné tabuľky a ilustrované tabuľky, ktoré uvádzajú, ako sa musí javiť v makroskopickom zmysle a čo je potrebné vyhodnotiť z fytochemického hľadiska. a chemické hľadisko / všeobecné, na stanovenie stupňa kvality (chemický test predpokladá prítomnosť presných referenčných výtlačkov). V určitých situáciách musí byť liek „odmietnutý, napríklad v prípade kontaminácie zvierat; v iných musí byť odstránená iba časť postihnutá viditeľnými hubovými agresiami“; v iných prípadoch je možné liek úplne obnoviť, čo zahŕňa použitie technických stratégií, ktoré nás vedú k odstráneniu zdroja kontaminácie pri zachovaní čo najvyššej pôvodnej kvality. Operácie obnovy sú v skutočnosti veľmi drastické a táto drastickosť ovplyvňuje množstvo účinných látok prítomných v lieku. Liečivo je možné napríklad spracovať s etylénoxidom a uzavrieť ho vo vzduchotesných nádobách nasýtených týmto plynom; etylénoxid eliminuje prítomnosť mikroorganizmov, ale nie je vhodný pre všetky liečivá, pretože môže spôsobiť nadmerné znehodnocovanie aktívnych zložiek (ak majú tieto chemické / fyzikálne vlastnosti, napríklad aby neodolali jeho prítomnosti). Etylénoxid navyše nie je práve najlepší zo zdravého prejavu liečiva (je karcinogénny); po ošetrení preto musí byť liek skladovaný pri teplote 30 ° C niekoľko dní, aby sa plyn mohol od neho vzdialiť.
Aj keď je etylénoxid vhodným prostriedkom na elimináciu určitých mikroorganizmov, nemusí byť vhodný pre určité alkaloidové liečivá (belladonna, henbane), ktoré podliehajú nadmernému rozkladu; preto musíte byť vždy veľmi opatrní pri používaní tejto metódy, aby ste neriskovali úplné stratenie lieku.
Ak sú dodržané určité opatrenia, je možné rozumne odstrániť kontaminant z lieku, zachovať jeho zdravotnú kvalitu stabilným a dôstojným spôsobom, ale vynaložiť veľa času a peňazí na dosiahnutie tohto výsledku. Preto je dôležité zvážiť všetky tie technicko - umelé výrobné prvky a faktory. Táto správnosť často odkazuje na zdravý rozum, ale rovnako často zdravý rozum nejde ruka v ruke s profesionalitou; zdravý rozum sa stáva profesionalitou, ak je štruktúrovaný do znalostí, ktoré vedú k poznaniu toho, čo chcete vedieť a čo chcete použiť.
Kvalita drogy je výrazom a ekonomickým ziskom všetkých spoločností, ktoré ju vyrábajú, spracúvajú a uvádzajú na trh. Keď sa s drogou nezaobchádza správne, stráca svoju kvalitu a trhovú hodnotu, ktorú je možné naopak získať späť, pričom sa rešpektuje všetky tieto prvky vedú nielen k získaniu kvalitného výrobku, ale aj k jeho čo najúčinnejšiemu využívaniu z ekonomického hľadiska.
Ďalšie články o „Dôležitosti správneho skladovania liečiv a obnovy etylénoxidu“
- Možné zmeny lieku: kontaminácia baktériami, hmyzom a zvieratami
- Farmakognózia
- Kontrola kvality: kontaminácia drog pesticídmi
