FóLIOVý HMYZ - LETáK - LETáKY

Hlavná / letáky / 2021

Fóliový hmyz - leták

Indikácie Kontraindikácie Opatrenia pri používaní Interakcie Varovania Dávkovanie a spôsob použitia Predávkovanie Nežiaduce účinky Čas použiteľnosti a skladovanie

Účinné látky: hydrokortizón

Hmyz Foille 0,5 g / 100 g krému

Prečo sa používa hmyz Foille? Načo to je?

Foille Insetti je liek na aplikáciu na pokožku, ktorý obsahuje hydrokortizón, protizápalový prostriedok. Tento liek sa používa na liečbu chorôb spôsobených uhryznutím hmyzom, svrbenia, začervenania kože (erytém) a zápalu kože (ekzém).

Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak sa po krátkej dobe liečby nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie

Kontraindikácie Keď by sa nemal používať hmyz z Foille

Nepoužívajte fóliovitý hmyz

ak ste alergický na hydrokortizón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku;
ak máte vírusovú, bakteriálnu alebo plesňovú infekciu.

Bezpečnostné opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako začnete používať hmyz z Foille

Predtým, ako začnete používať Foille Insetti, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Používajte iba na pokožku (na vonkajšie použitie). Neaplikujte na sliznice.

Vyhnite sa kontaktu s očami. Vyhnite sa dlhodobému používaniu hmyzu Foille, najmä na veľkých plochách.

Použitie, najmä ak sa predlžuje, prípravkov na kožu (miestne) môže viesť k javom podráždenia alebo alergií (senzibilizácia). V takom prípade ukončite liečbu a poraďte sa so svojím lekárom, ktorý vám poskytne potrebné prostriedky.

Ak sa objaví podráždenie pokožky, liečbu prerušte.

Ak máte alebo môžete mať feochromocytóm (nezhubný nádor, ktorý sa často nachádza v nadobličkách), kontaktujte, prosím, svojho lekára, ktorý vám povie, či môžete tento liek užívať. U pacientov s feochromocytómom môže podávanie kortikosteroidov (lieky rovnakej triedy ako hydrokortizón) spôsobiť život ohrozujúce feochromocytómové krízy.

Deti

Deti mladšie ako 2 roky by mali používať Foille Insetti iba po konzultácii so svojim lekárom.

Interakcie Aké lieky alebo potraviny môžu zmeniť účinok hmyzu Foille

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Nie sú známe žiadne poruchy (interakcie) spôsobené podaním Foille Insetti s inými liekmi.

Upozornenia Je dôležité vedieť, že:

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.

Počas tehotenstva a dojčenia používajte Foille Insetti iba po konzultácii s lekárom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Foille Insetti neovplyvňuje stav bdelosti, preto neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Foille Insetti obsahuje cetylalkohol, stearylalkohol a lanolín

Tento liek obsahuje cetylalkohol, stearylalkohol a lanolín, ktoré môžu spôsobiť lokálne kožné reakcie (ako je kontaktná dermatitída, zápalové ochorenie).

Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať hmyzu Foille: Dávkovanie

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to popísané v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.

Dospelí a deti staršie ako 2 roky: naneste tenkú vrstvu krému na postihnuté miesto, zľahka masírujte, dvakrát denne.

Upozornenie: neprekračujte uvedené dávky. Používajte iba krátkodobo.

Ak sa váš stav po krátkom čase liečby nezlepší, kontaktujte svojho lekára.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa porucha vyskytuje opakovane alebo ak si všimnete nedávne zmeny v jej charakteristikách.

Predávkovanie Čo robiť, ak ste sa predávkovali fóliovým hmyzom

V prípade náhodného požitia / užitia nadmernej dávky Foille Insetti ihneď informujte svojho lekára alebo sa obráťte na najbližšiu nemocnicu.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky hmyzu Foille

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Tak ako všetky lieky používané na koži (na topické použitie), môžu sa vyskytnúť miestne reakcie z precitlivenosti (alergia).

Aplikácia podobných liekov (kortikosteroidy) na kožu vo všeobecnosti nespôsobuje zjavné poruchy v dôsledku absorpcie do tela (systémová absorpcia). Pri aplikácii na veľké povrchy alebo dlhší čas, na chorú pokožku alebo v prípade okluzívneho obväzu (použitie lieku s nepremokavým obväzom) sa tento liek môže absorbovať v dostatočnom množstve, aby spôsobil účinky na telo.

U pacientov liečených hydrokortizónom alebo liekmi rovnakej triedy boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:

Frekvencia nie je známa (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)

u pacientov s feochromocytómom (nezhubný nádor často lokalizovaný v nadobličkách) môžu nastať život ohrozujúce feochromocytómové krízy (pozri časť 4.4).
žihľavka.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Expirácia a retencia

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Skladujte pri teplote do 25 ° C.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.

Ďalšie informácie

Čo Foille Insetti obsahuje

Účinnou látkou je hydrokortizón. 100 g krému obsahuje 0,5 g hydrokortizónu.
Ďalšie zložky sú: izopropanol, cetylalkohol, stearylalkohol, lanolín, monostearát PEG1000, monostearát PEG4000, monostearát PEG6000, aróma horkej mandle a čistená voda.

Popis vzhľadu hmyzu Foille a obsahu balenia

Foille Insetti je krém obsiahnutý v 15 g skúmavke.

Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.

Ďalšie informácie o hmyze Foille nájdete v záložke "Súhrn charakteristík". 01.0 NÁZOV LIEKU 02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 03.0 LIEKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikácie 04.2 Dávkovanie a spôsob podávania 04.3 Kontraindikácie 04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní 04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie a laktácia0,4,7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje0,48 na uchovávanie 06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia 06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie s liekom 07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII0,0 .0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO 09.0 DÁTUM PRVÉHO REGISTRÁCIA ALEBO OBNOVENIE REGISTRÁCIE 10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU 11.0 PRE RÁDIOPLIKÁRIE, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNÚTORNEJ DOSIMETRII RADIÁCIE 12.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, ĎALŠIE PODROBNÉ INŠTRUKCIE O ESTEMPORANÁTE

01.0 NÁZOV LIEKU

FOILLE INSEKTY 0,5% KRÉM

02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

100 g krému obsahuje:

Aktívny princíp: Hydrokortizón 0,5 g

Pomocné látky: cetylalkohol.

Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

03.0 LIEKOVÁ FORMA

Krém.

04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE

04.1 Terapeutické indikácie

Uhryznutie hmyzom, svrbenie, vyrážky a ekzémy.

04.2 Dávkovanie a spôsob podávania

Zľahka trením rozotrite krém na postihnutú časť v tenkej vrstve, dvakrát denne.

Neprekračujte odporúčanú dávku.

04.3 Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Použitie hydrokortizónu je kontraindikované v prípade vírusových, bakteriálnych a hubových chorôb.

04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní

FOILLE INSETTI sa musí používať iba na vonkajšie použitie. Neaplikujte na sliznice. Vyhnite sa kontaktu s očami.

U detí mladších ako 2 roky by sa FOILLE INSETTI mal používať iba po konzultácii so svojím lekárom a po vyhodnotení spolu s ním vo vašom prípade pomer riziko / prínos.

Je dobré vyhnúť sa dlhodobému používaniu FOILLE INSETTI, najmä na veľkých plochách.

Použitie, najmä ak sa predlžuje, prípravkov na topické použitie môže viesť k javom podráždenia alebo senzibilizácie.V takom prípade je potrebné liečbu prerušiť a poradiť sa s lekárom, aby sa stanovila vhodná terapia.

Ak sa objaví podráždenie pokožky, liečba musí byť prerušená.

Po krátkom období liečby bez viditeľných výsledkov sa poraďte so svojím lekárom.

Cetylalkohol, prítomný ako pomocná látka vo Foille Insetti, môže spôsobiť lokálne kožné reakcie (ako je napríklad kontaktná dermatitída).

04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie

Žiadny známy.

04.6 Gravidita a laktácia

Má sa používať pod priamym lekárskym dohľadom.

04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Foille Insetti neovplyvňuje stav pohotovosti; preto nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

04.8 Nežiaduce účinky

Rovnako ako u všetkých topických prípravkov sa môžu vyskytnúť lokálne senzibilizačné reakcie.

Topická aplikácia kortikosteroidov vo všeobecnosti neurčuje klinický dôkaz systémovej absorpcie. Pri aplikácii na veľké povrchy alebo na dlhší čas, na neporušenú pokožku alebo v prípade okluzívneho obväzu môže byť hydrokortizón absorbovaný vo veľkom množstve. dostatočné na vyvolanie systémových účinkov.

04,9 Predávkovanie

Nie sú známe žiadne príznaky, ktoré by odkazovali na predávkovanie liekom.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

Kategória lieku: Dermatologiká, kortikosteroidy, kategória 1; ATC kód: D07AA02.

Hydrokortizón alebo kortizol je aktívny glukokortikoidný steroid na topickú aplikáciu na pokožku, pretože potláča zápalovú a alergickú reakciu, eliminuje klinické prejavy bez toho, aby ovplyvňoval príčiny a vývoj patologického procesu, ktorý je za to zodpovedný.

Inhibuje tiež syntézu špecifických proteínov s významom v chemotaxii a imunologických reakciách a modifikuje imunitné a makrofágové funkcie.

05.2 Farmakokinetické vlastnosti

Hydrokortizón sa rýchlo vstrebáva do pokožky, najmä v oblastiach bez chĺpkov. Po topickej aplikácii sa len minimálne množstvo liečiva dostane do dermálnej vrstvy a následne do systémového obehu; väčšina z nich zostáva lokalizovaná v povrchnejších vrstvách kože. Táto eventualita sa končí, ak sa do hĺbky zničí nápadná časť epidermis.

05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti

Na základe výsledkov získaných z testov toxicity vykonaných na zvieratách, najmä na potkanoch, sa musí riziko poškodenia plodu považovať za pravdepodobné.

Podľa AGS nie je hydrokortizón považovaný za karcinogénny ani mutagénny.

06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE

06.1 Pomocné látky

Izopropanol, cetylalkohol, stearylalkohol, lanolín, monostearát PEG 1000, monostearát PEG 4000, monostearát PEG 6000, aróma horkých mandlí a čistená voda.