Účinné látky: tiokolchikosid
Myotens kontraktúry a bolesť 0,25% kožná pena
Prečo sa používa kontraktúra a bolesť Miotens? Načo to je?
ČO JE TO"
Kontraktúry a bolesť Miotens 0,25% kožná pena je liek uvoľňujúci svaly na kožné použitie.
PREČO SA POUŽÍVA
Myotensove kontraktúry a bolesť 0,25% kožná pena sa používa na liečbu lumbo-ischias (bolesti chrbta), cervikobrachiálnej neuralgie (bolesti a kontraktúry postihujúce krk, rameno a horné končatiny), tvrdohlavých stuhnutých krkov, posttraumatických bolestivých syndrómov a post- operatívny
Kontraindikácie Keď sa Miotens nemá používať Kontraktúra a bolesť
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Liek sa nemá podávať pacientom s ochabnutou paralýzou alebo svalovou hypotóniou.
Nepodávať pri známom alebo predpokladanom tehotenstve a počas laktácie: (pozri Čo robiť počas tehotenstva a laktácie).
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Miotens Contracture and Pain
V prípade vedľajších účinkov treba dávkovanie vhodne znížiť.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu zmeniť účinok Miotensovej kontraktúry a bolesti
Ak ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V súčasnosti nenastali žiadne interakcie s inými liekmi.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Použitie, najmä ak sa predlžuje, prípravkov na topické použitie môže viesť k senzibilizačným javom. Ak sa vyskytnú, je potrebné liečbu prerušiť a začať vhodnú terapiu.Nepoužívajte preto na dlhodobé kúry. Po krátkom období liečby bez viditeľných výsledkov sa poraďte so svojím lekárom.
Kedy ho možno použiť iba po konzultácii s lekárom
Pacienti, ktorí v minulosti trpeli ochabnutou paralýzou alebo svalovou hypotóniou, by sa mali pred použitím kontraktúr Miotens a bolesti 0,25% peny na koži poradiť so svojim lekárom.
Čo robiť počas tehotenstva a dojčenia
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Počas tehotenstva a laktácie by ste nemali používať kontraktúry a bolesť Miotens 0,25% peny na kožu. Vyhnúť sa jej treba aj vtedy, ak máte podozrenie na tehotenstvo alebo si chcete naplánovať materskú dovolenku.
Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Napriek tomu, že po podaní kontraktúr Miotens a bolesti 0,25% peny na koži je nástup ospalosti považovaný za veľmi zriedkavý výskyt, je stále potrebné vziať do úvahy túto možnosť.
Dôležité informácie o niektorých zložkách
Kontraktúry a bolesť Miotens 0,25% kožná pena obsahuje propylénglykol, ktorý môže spôsobiť podráždenie pokožky.
Varovanie pred dopingom
Nie je to relevantné
Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať Miotens Contracture and Pain: Dávkovanie
KOĽKO
S ľahkým trením naneste množstvo peny podľa veľkosti postihnutej oblasti. Upozornenie: neprekračujte uvedené dávky
KEDY A AKO DLHO
Dva až trikrát denne. Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa porucha vyskytuje opakovane alebo ak spozorujete nedávnu zmenu v jej charakteristikách. Upozornenie: používajte iba krátkodobo.
PÁČI SA MI TO
Pred použitím pretrepte a zatlačte na dávkovač, pričom nádobu držte pod tlakom hore nohami.Ošetrenie môže byť spojené s telesnými rehabilitačnými terapiami.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste sa predávkovali Miotens Contracture and Pain
Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
V prípade náhodného požitia / príjmu nadmernej dávky kontraktúr Miotens a bolesti 0,25% peny na kožu, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo kontaktujte najbližšiu nemocnicu.
AK MÁTE AKÉKOĽVEK POHYBY O POUŽÍVANÍ ZMLÚV MYOTENS A BOLESTI 0,25% PENY KOŽE, KONTAKTUJTE svojho lekára alebo lekárnika
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky kontraktúry a bolesti Miotens
Tak ako všetky lieky, aj Miotens kontraktúry a bolesť 0,25% peny na koži môžu spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Boli hlásené prípady vyrážok a kožných vyrážok.
Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Expirácia a retencia
Doba použiteľnosti: pozrite sa na dátum exspirácie vytlačený na obale.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na výrobok v neporušenom obale, správne skladovaný.
Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uchovávajte mimo dosahu tepla. Obsahuje horľavé palivo. Nevystavujte teplotám nad 50 ° C.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate. Pomôže to chrániť životné prostredie.
LIEK UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ.
Je dôležité mať vždy k dispozícii informácie o lieku, preto si uschovajte škatuľku aj písomnú informáciu pre používateľov.
Zloženie a lieková forma
ZLOŽENIE
Tlaková nádoba obsahuje:
Účinná látka: tiokolchikozid 68,25 mg
1 ml roztoku obsahuje:
Účinná látka: tiokolchikozid 2,5 mg
Pomocné látky: polysorbát 80, propylénglykol, etylalkohol, propylénglykol dipelargonát, benzylalkohol, monohydrát monohydrátu fosforečnanu sodného, dodekahydrát fosforečnanu sodného, levanduľa Nerolene, čistená voda.
Každá tlaková nádoba obsahuje 27,3 ml roztoku a 2,7 ml hnacieho plynu.
AKO VYZERÁ
Pena na pokožku
Tlaková nádoba na 30 ml
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
MIOTENS ZMLUVY A BOLESTI 0,25% PLEENE Z KOŽE
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 ml ako roztok obsahuje
aktívna zásada: tiokolchikozid 0,25 g
pomocné látky: propylénglykol
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Pena na pokožku
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Lumbo-ischias (bolesť chrbta), cerviko-brachiálna neuralgia (bolesť a kontraktúra v oblasti krku, ramien a horných končatín), tvrdohlavé stuhnuté krky, posttraumatické a pooperačné bolestivé syndrómy.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Naneste množstvo peny podľa veľkosti ošetrovanej oblasti 2-3-krát denne.Ošetrenie môže byť spojené s telesno-rehabilitačnými terapiami.
Spôsob podávania: pred použitím potraste a zatlačte na dávkovač, pričom držte nádobu hore dnom.
04.3 Kontraindikácie
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Ochabnutá paralýza, svalová hypotónia. Gravidita a laktácia (pozri 4.6).
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
V prípade vedľajších účinkov treba dávkovanie vhodne znížiť.
Použitie, najmä ak sa predlžuje, prípravkov na topické použitie môže viesť k senzibilizačným javom. Ak sa vyskytnú, je potrebné liečbu prerušiť a začať vhodnú terapiu.
MIOTENS ZMLUVY A BOLESTI obsahujú propylénglykol: môže spôsobiť podráždenie pokožky.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Žiadny známy.
04.6 Gravidita a laktácia
Napriek tomu, že v štúdiách na zvieratách nebol pozorovaný teratogénny účinok, okrem prípadov, keď bol tiokolchikozid podávaný ako preventívne opatrenie v oveľa vyšších dávkach, ako sú dávky odporúčané pri terapii ľuďmi (viac ako 10 -násobok terapeutickej dávky), použitie lieku je počas gravidity kontraindikované Keďže liek prechádza do materského mlieka, neodporúča sa používať počas dojčenia.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Napriek tomu, že po podaní MIOTENS ZMLUV A BOLESTI je nástup ospalosti považovaný za veľmi zriedkavý výskyt, je stále potrebné vziať do úvahy túto možnosť.
04.8 Nežiaduce účinky
Boli hlásené prípady vyrážok a kožných vyrážok. Pozri tiež odsek 4.4
04,9 Predávkovanie
Prípady predávkovania nie sú známe alebo boli hlásené v literatúre.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: Iné prípravky na topické použitie pri bolestiach kĺbov a svalov
ATC kód: M02AX10
Tiokolchikozid je semisyntetický sírny derivát kolchikozidu, prírodný glykozid kolchicum, vybavený myorelaxačnou aktivitou a bez účinkov podobných kurare. Niektoré práce ukázali selektívnu agonistickú aktivitu na GABA-ergických a glycinergických receptoroch. Tieto akcie môžu vysvetliť účinok tiokolchikozidu tak pri reflexných, reumatických a traumatických kontraktúrach, ako aj pri spastických ťažkostiach centrálneho pôvodu. Tiokolchikozid nemení dobrovoľnú pohyblivosť ani neinterferuje s dýchacími svalmi.Nakoniec nemá žiadny vplyv na kardiovaskulárny systém.
05,2 "Farmakokinetické vlastnosti
Účinok svalovej relaxácie sa dostaví v priemere po 1 až 2 hodinách po perorálnom podaní a 30 až 40 minútach po intramuskulárnom podaní. Biologická dostupnosť je 25% perorálne a 75% intramuskulárne. Priemerný plazmatický polčas je 4,5 hodiny. Po opakovanom podávaní 8 mg / deň počas 7 dní neboli pozorované žiadne akumulačné javy. Tiokolchikozid je vo veľkej miere metabolizovaný v plazme. V priemere sa 8 a 20% jednorazovej dávky podanej per os a i.m. vylúči močom.
Pena na pokožku: nepodstatné
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Štúdie chronickej toxicity na potkanoch (per os a s.c.) a na psoch (per os) neodhalili žiadne príznaky toxicity postihujúce jednotlivé orgány ani významné modifikácie všetkých skúmaných parametrov. Subakútne a chronické podávanie tiokolchikozidu potkanom a králikom epikutánnou cestou bolo rovnako dobre tolerované. Teratogénne štúdie boli negatívne pri dávkach ≤ 3 mg / kg / deň. Štúdie mutagenity sú negatívne.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
Polysorbát 80, propylénglykol, etylalkohol, propylénglykol dipelargonát, benzylalkohol, monohydrát monohydrátu fosforečnanu sodného, dodekahydrát fosforečnanu sodného, levanduľa Nerolene, čistená voda
Hnací plyn: zmes propán-butánu (propán / n-bután / izobután).
06.2 Nekompatibilita
Žiadny známy.
06.3 Obdobie platnosti
2 roky.
Uvedený dátum exspirácie sa vzťahuje na výrobok v neporušenom a správne skladovanom balení.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
MIOTENS ZMLUVY A BOLES 0,25% peny na pokožku: chráňte pred teplom. Obsahuje horľavé palivo. Nevystavujte teplotám nad 50 ° C.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
Liek je obsiahnutý v tlakovom hliníkovom obale.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Žiadne špeciálne pokyny
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Dompé Pharmaceuticals S.p.A. - Via San Martino 12 - 20122 Miláno
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
AIC č. 042045017
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
Dátum obnovenia: 27. februára 2007
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Januára 2015