TRIMONASE - PíSOMNá INFORMáCIA PRE POUŽíVATEĽOV - LETáKY

Hlavná / letáky / 2021

Trimonase - písomná informácia pre používateľov

Indikácie Kontraindikácie Opatrenia pri používaní Interakcie Varovania Dávkovanie a spôsob použitia Predávkovanie Nežiaduce účinky Čas použiteľnosti a skladovanie Zloženie a lieková forma

Účinné látky: Tinidazol

Trimonase, 500 mg tablety

Prečo sa používa Trimonase? Načo to je?

Farmakoterapeutická skupina

Antiprotozoári

Terapeutické indikácie

Trichomonas vaginalis infekcie urogenitálneho traktu u pacientov oboch pohlaví. Odporúča sa súčasné ošetrenie partnera, aby sa zabránilo reinfekcii. Infekcie vyvolané Lamblia intestinalis (Giardia Lamblia), entamoeba histolica.

Kontraindikácie Kedy sa Trimonase nemá používať

Rovnako ako všetky podobné lieky, aj Trimonase je kontraindikovaný u pacientov s predchádzajúcou krvnou dyskráziou alebo organickými poruchami centrálneho nervového systému.

Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Trimonase

Neznáme.

Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Trimonase

V dňoch liečby Trimonase a v nasledujúcich dňoch by sa mala obmedziť konzumácia alkoholických nápojov, aby sa predišlo prípadným kŕčom v bruchu, vracaniu a začervenaniu tváre.

Upozornenia Je dôležité vedieť, že:

Lieky podobnej chemickej štruktúry sú prítomné v mlieku, ak sa podávajú ženám počas dojčenia, a hoci nie je známe, či sú tieto lieky škodlivé pre novorodenca, Trimonase sa nemá podávať počas dojčenia.

LIEK UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ.

Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Trimonase: Dávkovanie

Infekcie Tricomonas Vaginalis: 4 tablety užité naraz s trochou tekutiny. Obvykle stačí jedno podanie. V prípade reinfekcie liečbu opakujte po 8 dňoch.

Amebiasis a lambliasis: 1-3 tablety denne podľa povahy infekcie a podľa lekárskeho posudku. Liečba je spravidla 5 dní.

Vyššie popísané dávkovanie je len orientačné: v každom prípade súvisí so závažnosťou infekcie, a preto sa môže líšiť podľa lekárskej indikácie.

Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Trimonase

Nie sú známe žiadne prípady predávkovania. V prípade náhodného alebo úmyselného predávkovania vykonajte výplach žalúdka čo najskôr a ponechajte pacienta pod dohľadom vo vhodnom nemocničnom prostredí.

Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Trimonase

Mierne vedľajšie účinky postihujúce gastrointestinálny trakt boli hlásené bez vážneho nepohodlia pacienta. Zvlášť nevoľnosť a vracanie sa vyskytujú len zriedkavo.

U jedného pacienta boli hlásené biochemické zmeny svedčiace o alergii na liečivo; u pacientov vykazujúcich takéto zmeny sa má liečba Trimonase prerušiť.

Ako lieky s podobnou chemickou štruktúrou môžu pri podávaní ústami spôsobiť miernu a prechodnú leukopéniu. Lieky podobnej chemickej štruktúry tiež spôsobujú neurologické poruchy, ako sú: závraty, koordinácia, ataxia a ospalosť. Ak sa počas liečby Trimonase objavia abnormálne neurologické príznaky, liek sa musí okamžite vysadiť.

V prípade, že sa vyskytnú iné nežiaduce účinky, ako sú opísané, je pacient výslovne pozvaný, aby ich oznámil svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Expirácia a retencia

Dátum exspirácie je uvedený na obale a vzťahuje sa na výrobok v neporušenom obale, správne skladovaný.

UPOZORNENIE: LIEK NEPOUŽÍVAJTE PO DÁTUM EXSPIRÁCIE vyznačený na obale

Zloženie a lieková forma

Zloženie

Každá tableta obsahuje:

Účinná látka: Tinidazol 500 mg

Pomocné látky: monohydrát laktózy - bezvodá laktóza - mikrokryštalická celulóza - povidón - sodná soľ kroskarmelózy - magnéziumstearát.

Lieková forma

500 mg tablety

Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.

Ďalšie informácie o lieku Trimonase sú k dispozícii na karte „Súhrn charakteristických vlastností“. 01.0 NÁZOV LIEKU 02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 03.0 LIEKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikácie 04.2 Dávkovanie a spôsob podávania 04.3 Kontraindikácie 04.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní 04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie 04.6 Gravidita laktácia 04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje 04.8 Nežiaduce účinky 04.9 Predávkovanie 05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 05.1 Farmakodynamické vlastnosti 05.2 Farmakokinetické vlastnosti 05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti 06.0 FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 06.1 Pomocné látky 06.2 Inkompatibility 06.3 Čas použiteľnosti 06.4 Špeciálne opatrenia pre uchovávanie a obsah balenia 06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie s liekom 07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII 08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO 09 .0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVY REGISTRÁCIE 10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU 11.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNÚTORNEJ DOSIMETRII RADIÁCIE 12.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, ĎALŠÍ PODROBNÝ NÁVOD NA OBSLUHU A KVALITU

01.0 NÁZOV LIEKU

TRIMONASE 500 MG TABLETY

02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

Každá 500 mg tableta obsahuje:

účinná látka: tinidazol 500 mg.

03.0 LIEKOVÁ FORMA

Tablety.

04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE

04.1 Terapeutické indikácie

Trichomonas vaginalis infekcie urogenitálneho traktu u pacientov oboch pohlaví. Odporúča sa súčasná liečba partnera, aby sa zabránilo infekcii.

04.2 Dávkovanie a spôsob podávania

Infekcie Trichomonas vaginalis: 4 tablety užité naraz s trochou tekutiny.

Obvykle stačí jedno podanie. V prípade reinfekcie liečbu opakujte po 8 dňoch.

Amebiasis a lambliasis: 1-3 tablety denne podľa povahy infekcie a podľa lekárskeho posudku. Liečba je spravidla 5 dní.

Vyššie popísané dávkovanie je len orientačné: v každom prípade súvisí so závažnosťou infekcie, a preto sa riadi zdravotnou indikáciou.

04.3 Kontraindikácie

Rovnako ako všetky podobné lieky, aj Trimonase je kontraindikovaný u pacientov s predchádzajúcou krvnou dyskráziou alebo organickými poruchami centrálneho nervového systému. Pretože tieto lieky prechádzajú placentárnou bariérou, je Trimonase kontraindikovaný v prvom trimestri gravidity; v druhom a treťom trimestri sa musí použiť iba v prípade absolútnej nutnosti pod priamym dohľadom lekára. Pretože podobné výrobky podávané počas laktácie boli nájdené v materskom mlieku a chýbajú dôkazy o ich neškodnosti pre dieťa, je Trimonase kontraindikovaný u dojčiacich žien.

04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní

Trimonase je všeobecne dobre znášaná a sekundárne účinky postihujúce gastrointestinálny trakt sú zriedkavé, ale vždy malé a také, aby nerušili pacienta.

Nevoľnosť a vracanie sa pozorujú len výnimočne. Rovnako ako ostatné podobné lieky, Trimonase môže spôsobiť miernu prechodnú leukopéniu. V deň liečby Trimonase a v nasledujúcich dňoch by sa mala obmedziť konzumácia alkoholických nápojov, aby sa predišlo prípadným kŕčom v bruchu, vracaniu a začervenaniu tváre.

Chemicky podobné lieky môžu niekedy viesť k neurologickým poruchám, ako je zakalenie, závrat, nekoordinovanosť a ataxia.

Tento liek uchovávajte mimo dosahu detí.

04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie

Nie sú známe žiadne liekové interakcie a inkompatibility.

04.6 Tehotenstvo a dojčenie

Neexistuje žiadny dôkaz, že by Trimonase bol počas tehotenstva škodlivý; má sa však používať počas tehotenstva, ak podľa názoru lekára prínosy prevažujú nad potenciálnymi dôsledkami pre matku a plod. Lieky s podobnou chemickou štruktúrou sú prítomné v mlieku, ak sa podávajú ženám počas dojčenia, a aj keď nie, ak sú tieto lieky známe, pretože je škodlivý pre novorodenca, Trimonase sa nemá podávať počas dojčenia.

04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Nebol hlásený žiadny účinok Trimonase na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

04.8 Nežiaduce účinky

Mierne vedľajšie účinky postihujúce gastrointestinálny trakt boli hlásené bez vážnych porúch pre pacienta.Zvlášť nevoľnosť a vracanie sa vyskytujú len zriedkavo.

U jedného pacienta boli hlásené biochemické zmeny svedčiace o liekovej alergii; u pacientov vykazujúcich takéto zmeny sa má liečba Trimonase prerušiť.

Ako lieky s podobnou chemickou štruktúrou môžu pri podávaní ústami spôsobiť miernu a prechodnú leukopéniu. Okrem toho lieky podobnej chemickej štruktúry spôsobili počas terapie Trimonase aj abnormálne neurologické poruchy, liek sa musí okamžite vysadiť.

04,9 Predávkovanie

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

Trimonase poskytuje skutočne účinnú orálnu liečbu infekcií spôsobených Trichomonas vaginalis u žien i mužov. Spektrum aktivity Trimonase sa rozširuje aj na iné prvoky, ako sú Entamoeba histolitica a Lamblia intestinalis (Giardia Lamblia).

U ľudských infekcií bola užitočnosť Trimonase potvrdená rozsiahlou klinickou skúškou.

05,2 "Farmakokinetické vlastnosti

Po perorálnom podaní je účinná látka rýchlo asimilovaná, dosahuje vysoké sérové koncentrácie v krátkom čase a zostáva v organizme dlhší čas.

05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti

Trimonase, ktorého aktívnou zložkou je tinidazol, sa ukázal ako veľmi účinný liek, a to in vitro, v teste s Trichomonas fetus a Trichomonas vaginalis, a in vivo u zvierat infikovaných Trichomonas fetus.