Účinné látky: Adapalen
DIFFERIN 0,1% gél
DIFFERIN 0,1% krém
Prečo sa používa Differin? Načo to je?
"Adapalén, účinná látka obsiahnutá v Differine, patrí do kategórie retinoidov, chemických zlúčenín spojených s vitamínom A. E", indikovaných na lokálne ošetrenie (aplikácia na kožu) akné vulgaris komedónmi (bodkované reliéfy pokožky), papuly ( malé vyvýšené lézie kože bez hnisu) a pustuly (malé lézie kože, ktoré obsahujú hnis).
Je vhodný na liečbu akné na tvári, hrudníku a chrbte.
Kontraindikácie, keď sa Differin nemá používať
Nepoužívajte Differin:
- ak ste alergický na adapalén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak ste tehotná alebo ak máte podozrenie, že ste tehotná (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“)
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Differin
Predtým, ako začnete používať Differin, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vyhnite sa kontaktu s očami, ústami, kútikmi nosa alebo sliznicami.
Ak sa vám liek dostane do očí, okamžite ich vypláchnite veľkým množstvom teplej vody. Vyhnite sa aplikácii lieku na poškodenú pokožku (rezné rany alebo odreniny), spálenú alebo ekzematickú pokožku („zápal kože“) a v prípade závažného akné, ktoré sa rozšírilo do veľkých oblastí tela.
Vyhnite sa nadmernému vystaveniu slnečnému žiareniu alebo ultrafialovému žiareniu (opaľovacie žiarovky). Ak sa expozícii nedá vyhnúť, na ošetrované oblasti používajte opaľovacie krémy a ochranný odev.
Ak sa u vás vyskytne senzibilizačná reakcia alebo silné podráždenie, ihneď prestaňte liek používať.
Deti a dospievajúci
Bezpečnosť a účinnosť adapalénu nebola hodnotená u detí mladších ako 12 rokov.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu zmeniť účinok Differinu
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
- Nie sú známe žiadne interakcie s inými liekmi používanými lokálne spolu s Differinom; Nepoužívajte však liek spolu s inými retinoidmi alebo liekmi s rovnakým mechanizmom účinku.
- Absorpcia adapalénu pokožkou je nízka, a preto je interakcia s inými liekmi, ktoré nie sú na lokálne použitie, nepravdepodobná. Neexistuje žiadny dôkaz o tom, že by lokálne používanie adapalénu ovplyvňovalo účinnosť perorálnych liekov, ako sú antikoncepčné prostriedky (používané na zabránenie otehotneniu) alebo antibiotiká (používané na liečbu infekcií).
- Differin môže spôsobiť lokálne podráždenie. Ak sa Differin používa súčasne s exfoliačnými činidlami (ktoré odstraňujú odumreté kožné bunky), abrazívnymi čistiacimi prostriedkami, silnými sušiacimi prostriedkami, adstringentmi alebo dráždivými látkami (obsahujú aromatické alebo alkoholické činidlá), „dráždivý účinok môže byť väčší. Ak sa však Differin aplikuje večer, je možné ráno použiť ošetrenia pokožky akné, ako sú roztoky erytromycínu (až 4%), klindamycín fosfát (1% ako zásada) alebo vodné gély benzoylperoxidu až do 10%.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Nepoužívajte Differin počas tehotenstva, pretože je možné veľmi nízku absorpciu adapalénu pokožkou.
V prípade neočakávaného tehotenstva okamžite ukončite liečbu.
Differin sa môže používať počas dojčenia. Aby ste zabránili vystaveniu dieťaťa kontaktu, vyhnite sa aplikácii Differinu na prsník.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Differin neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Differin Gel obsahuje:
- Metylparahydroxybenzoát (E218), ktorý môže spôsobiť alergické reakcie (vrátane oneskorených)
- Propylénglykol, ktorý môže spôsobiť podráždenie pokožky.
Differin krém obsahuje:
- Metylparahydroxybenzoát a propylparahydroxybenzoát, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (aj oneskorené).
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Differin: Dávkovanie
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to popísané v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Differin by ste mali aplikovať na miesta postihnuté akné raz denne po dôkladnom umytí a vysušení pokožky. Naneste iba tenkú vrstvu gélu alebo krému, aby ste zabránili kontaktu s očami, perami, sliznicami a kútikmi nosa.
Odporúčaná denná dávka je približne 3 jednotky končekov prstov (2 g celkovej hmotnosti výrobku), čo zodpovedá množstvu potrebnému na ošetrenie všetkých potenciálne postihnutých oblastí (celá tvár, ramená, horná časť hrudníka a horná časť chrbta).
Jednotka špičky prsta je množstvo vytlačené z tuby na povrch prvej falangy ukazováka.
Nepoužívajte sťahujúcu kozmetiku alebo kozmetiku, ktorá podporuje tvorbu komedónov (presné úľavy na koži).
Lekár prehodnotí liečbu po 12 týždňoch.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Differinu
Ak použijete príliš veľa Differinu, nebude mať lepšie alebo rýchlejšie výsledky a môže dôjsť k silnému začervenaniu, odlupovaniu alebo nepríjemným pocitom na koži.
Differin by ste nemali užívať ústami.
Ak omylom užijete veľké množstvo Differinu, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Differin
Tak ako všetky lieky, aj Differin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce vedľajšie účinky sú zoradené podľa frekvencie:
Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
- suchá koža
- podráždenie kože
- pocit pálenia
- erytém (podráždenie pokožky)
Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)
- kontaktná dermatitída (zápalová kožná reakcia)
- nepohodlie pokožky
- spálenie od slnka
- svrbenie
- exfoliácia
- akné
Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou *
- alergická dermatitída (alergická kontaktná dermatitída)
- bolesť kože
- opuch
- podráždenie očných viečok
- erytém očných viečok
- svrbiace viečka
- opuch očných viečok
* Údaje o farmakovigilancii po uvedení lieku na trh
Podráždenie pokožky je reverzibilné znížením frekvencie ošetrenia alebo jeho zastavením.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.Hlásenie vedľajších účinkov je možné tiež priamo prostredníctvom národného systému hlásenia na adrese www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Expirácia a retencia
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na neotvorený, správne skladovaný liek.
Differin 0,1% krém: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Differin 0,1% gél: nezmrazujte.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.
Ďalšie informácie
Čo Differin 0,1% gél obsahuje
- Účinnou látkou je adapalén. 100 g gélu obsahuje adapalén 0,1 g
- Ďalšie zložky sú karbomér, propylénglykol, poloxamér 182, dinátriumedetát, metylparahydroxybenzoát, fenoxyetanol, hydroxid sodný na úpravu pH na 5, čistená voda.
Čo Differin 0,1% krém obsahuje
- Účinnou látkou je adapalén. 100 g krému obsahuje adapalén 0,1 g
- Ďalšími zložkami sú karbomér 934P, pegasom-20-metylglukózosezkvearát, glycerol, prírodný skvalán, metylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát, dinátriumedetát, metylglukózoskvistearát, fenoxyetanol, cyklometikón, hydroxid sodný na úpravu pH na 6,5 + 0,2, čistená voda.
Ako Differin vyzerá a obsah balenia
Gél na kožné použitie, 30 g tuba.
Krém na použitie na pokožku, 30 g tuba.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
DIFFERIN
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Differin 0,1% gél
100 g gélu obsahuje:
Aktívny princíp:
Adapalén 0,1 g
Pomocné látky so známym účinkom: metylparahydroxybenzoát, propylénglykol
Differin 0,1% krém
100 g krému obsahuje:
Aktívny princíp:
Adapalén 0,1 g
Pomocné látky so známym účinkom: metylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Gél.
Krém.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Adapalene je indikovaný na kožnú liečbu akné vulgaris, kde prevažujú komedóny, papuly a pustuly. Je vhodný na liečbu akné na tvári, hrudníku a chrbte.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Differin 0,1% gél a Differin 0,1% krém naneste na oblasti postihnuté akné raz denne, po umytí pokožky. Naneste tenkú vrstvu gélu alebo krému, aby ste zabránili kontaktu s očami, perami, sliznicami a kútikmi nosa (pozri časť 4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní). Pred aplikáciou sa presvedčte, či sú postihnuté oblasti suché.
Maximálna odporúčaná denná dávka je asi 2 g celkovej hmotnosti výrobku, čo zodpovedá 3 jednotkám končekov prstov, čo je množstvo potrebné na ošetrenie všetkých potenciálne postihnutých oblastí (celá tvár, ramená, horná časť hrudníka a horná časť chrbta).
Jednotka špičky prsta je množstvo vytlačené z tuby na povrch prvej falangy ukazováka.
Terapia sa má prehodnotiť po 12 týždňoch liečby.
V prípade, že je potrebné znížiť frekvenciu aplikácie alebo dočasne ukončiť liečbu, je možné frekvenciu aplikácie obnoviť alebo pokračovať v terapii, akonáhle sa zistí, že pacient je opäť schopný liečbu tolerovať.
Akákoľvek kozmetika používaná pacientmi nesmie byť komedogénna a sťahujúca.
Bezpečnosť a účinnosť adapalénu neboli hodnotené u detí mladších ako 12 rokov.
04.3 Kontraindikácie
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Liek sa nesmie používať počas potvrdeného alebo predpokladaného tehotenstva (pozri časť 4.6 Gravidita a laktácia).
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Ak dôjde k silnej senzibilizácii alebo podráždeniu, prerušte používanie lieku.
Pacientov treba upozorniť, aby používali liek menej často alebo aplikáciu dočasne alebo úplne zastavili, ak to odôvodňuje stupeň lokálneho podráždenia.
Vyhnite sa kontaktu s očami, ústami, kútikmi nosa alebo sliznicami. Pokiaľ sa výrobok dostane do kontaktu s očami, ihneď ich vypláchnite vlažnou vodou. Vyhnite sa aplikácii produktu na poškodenú pokožku (rezné rany alebo odreniny) alebo na spálenú alebo ekzematickú pokožku a u pacientov s ťažkým akné rozšíreným na veľké povrchy tela.
Pri použití adapalénu by sa malo vyhýbať vystaveniu slnku a umelým ultrafialovým lúčom vrátane solárií. Ak sa expozícii nedá vyhnúť, odporúča sa na ošetrované miesta použiť opaľovací krém a ochranný odev.
Ženy vo fertilnom veku by mali byť poučené o potenciálnom riziku reprodukčnej toxicity (pozri časť 4.6 Tehotenstvo a dojčenie).
Differin gél obsahuje:
• Metylparahydroxybenzoát (E218), ktorý môže spôsobiť alergické reakcie (aj oneskorené).
• Propylénglykol, ktorý môže spôsobiť podráždenie pokožky.
Differin krém obsahuje
• Metylparahydroxybenzoát a propylparahydroxybenzoát, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (aj oneskorené).
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Nie sú známe žiadne interakcie s inými liekmi používanými lokálne a súbežne s Differin 0,1% gélom a Differin 0,1% krémom; súčasne s adapalénom však nepoužívajte iné retinoidy alebo lieky s rovnakým mechanizmom účinku.
Adapalén je v podstate stabilný voči kyslíku, svetlu a nie je chemicky reaktívny. Aj keď rozsiahle štúdie na zvieratách a na ľuďoch preukázali absenciu fototoxického alebo fotoalergického potenciálu pre adapalén, bezpečnosť použitia adapalénu počas opakovaného vystavenia slnečnému alebo ultrafialovému žiareniu nebola potvrdená ani u zvierat, ani u ľudí. „Človek.“ Nadmerné vystavenie slnečnému žiareniu alebo sa treba vyhýbať UV žiareniu.
Absorpcia adapalénu cez ľudskú pokožku je nízka (pozri časť 5.2 Farmakokinetické vlastnosti), a preto je interakcia so systémovými liekmi nepravdepodobná. Neexistuje žiadny dôkaz, že by účinnosť perorálnych liekov, ako sú antikoncepčné prostriedky alebo antibiotiká, mohla byť ovplyvnená topickým používaním adapalénu.
Differin 0,1% gél a Differin 0,1% krém majú potenciál mierneho lokálneho podráždenia; je preto možné, že súčasné použitie peelingových, abrazívnych čistiacich prostriedkov, silných sušiacich prostriedkov, adstringentov alebo dráždivých produktov (aromatické alebo alkoholické činidlá) môže vyvolať ďalší dráždivý účinok. Ošetrenia pokožky proti akné, ako sú roztoky erytromycínu (až až 4%) alebo klindamycín fosfát (1%ako zásada) alebo vodné gély benzoylperoxidu do 10%, možno použiť ráno, keď sa večer aplikuje adapalén, pretože nedochádza k vzájomnej degradácii alebo kumulatívnemu podráždeniu.
04.6 Gravidita a laktácia
Tehotenstvo
Štúdie vykonané na orálne liečených zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu pri vysokých systémových expozíciách (pozri časť 5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti).
Klinické skúsenosti s aplikovaným adapalénom a lokálne aplikovaným benzoylperoxidom v gravidite sú obmedzené, dostupné obmedzené údaje však nepreukázali žiadne nebezpečné účinky na graviditu alebo na zdravie plodu, ktorý bol vystavený na začiatku tehotenstva.
Pretože sú dostupné obmedzené údaje a je tiež možný veľmi slabý prechod adapalénu pokožkou, odporúča sa Differin nepoužívať počas tehotenstva.
V prípade neočakávaného tehotenstva sa má liečba prerušiť.
Čas kŕmenia
Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie na zistenie, či sa liek po aplikácii Differinu na kožu vylučuje do mlieka zvierat alebo ľudí..
Neočakávajú sa však žiadne účinky na dojčené deti, pretože systémová expozícia Differinu dojčiacim ženám je zanedbateľná.
Differin sa preto môže používať pri dojčení. Aby sa zabránilo kontaktnej expozícii dieťaťa, je potrebné vyhnúť sa aplikácii Differinu na prsníky dojčiacimi ženami.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Differin neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
04.8 Nežiaduce účinky
Differin môže spôsobiť nasledujúce nežiaduce reakcie:
* Údaje o farmakovigilancii po uvedení lieku na trh
Podráždenie pokožky je reverzibilné, ak je frekvencia liečby znížená alebo sa zastaví.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité, pretože umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia. "Adresa www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04,9 Predávkovanie
Differin 0,1% gél a Differin 0,1% krém sa nemajú užívať perorálne a sú určené len na kožné použitie. Ak sa liek aplikuje v nadmernom množstve, nebudú lepšie alebo rýchlejšie výsledky, pričom môže dôjsť k výraznému začervenaniu, odlupovaniu alebo nepríjemným pocitom.
Akútna perorálna dávka 0,1% gélu Differin a 0,1% krému Differin potrebná na vyvolanie toxických účinkov u myší a potkanov je vyššia ako 10 mg / kg. Pokiaľ však množstvo náhodne požitého nie je malé, má sa zvážiť vhodný výplach žalúdka.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: Retinoidy na topickú liečbu akné, ATC kód: D10AD03
Adapalén je zlúčenina podobná retinoidom, ktorá v in vivo a in vitro modeloch zápalu ukázala, že má protizápalové vlastnosti; adapalén je v zásade stabilný voči kyslíku a svetlu a je chemicky nereaktívny. Mechanicky sa adapalén viaže, ako tretinoín, na špecifické receptory jadrovej kyseliny retinovej, ale na rozdiel od tretinoínu nie na proteíny viažuce cytosolické receptory.
Topicky aplikovaný adapalén je komedolytický v myšacom modeli nosorožcov a má tiež účinky na abnormálne procesy epidermálnej keratinizácie a diferenciácie, ktoré sú prítomné v patogenéze akné vulgaris. Mechanizmus účinku adapalénu je navrhnutý pri normalizácii folikulárnej diferenciácie buniek epiteliálne, čo má za následok zníženú tvorbu mikrokomeda.
V štandardných protizápalových testoch vykonaných in vivo aj in vitro je adapalén lepší ako referenčné retinoidy. Mechanicky inhibuje chemotaktickú a chemokinetickú odpoveď ľudských polymorfonukleárnych leukocytov a tiež metabolizmus kyseliny arachidónovej nasmerovaný na prozápalové mediátory lipoxidáciou. Tento profil naznačuje, že bunkovo sprostredkovanú zápalovú zložku prítomnú v akné je možné modifikovať adapalénom. Štúdie na ľudských pacientoch poskytnúť klinický dôkaz, že kožný adapalén je účinný pri znižovaní zápalových zložiek akné (papuly a pustuly).
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Absorpcia adapalénu cez ľudskú pokožku je nízka; v klinických štúdiách neboli po chronickej topickej aplikácii adapalénu na veľké plochy pokožky náchylnej na akné zistené žiadne merateľné plazmatické hladiny s analytickou citlivosťou 0,15 ng / ml. Po podaní [14C] adapalénu potkanom (IV, IP, orálne a topicky), králikom (IV, orálne a topicky) a psom (IV a orálne) bola rádioaktivita distribuovaná do rôznych tkanív; najvyššie hladiny boli zistené v pečeni, slezine, nadobličkách a vaječníkoch. Metabolizmus u zvierat bol identifikovaný experimentálne a prebieha hlavne 0-demetyláciou, hydroxyláciou a konjugáciou a k vylučovaniu dochádza hlavne biliárnou cestou.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
V štúdiách na zvieratách bol adapalén dobre tolerovaný po topickej aplikácii až 6 mesiacov u králikov a až dvoch rokov u myší. Hlavné symptómy toxicity zistené u všetkých živočíšnych druhov po perorálnom podaní súvisia so syndrómom hypervitaminózy A a zahŕňajú rozpustenie kostí, zvýšenú alkalickú fosfatázu a miernu anémiu. Veľké perorálne dávky adapalénu nemali u zvierat žiadne nežiaduce neurologické, kardiovaskulárne alebo respiračné účinky. Adapalén nie je mutagénny. Celoživotné štúdie s adapalénom boli ukončené na myšiach pri kožných dávkach 0,6, 2 a 6 mg / kg / deň a na potkanoch pri perorálnych dávkach 0,15, 0,5 a 1,5 mg / kg / deň. Jediným významným zistením bol štatisticky významný nárast benígnych feochromocytómov medulárnej časti nadobličiek u samcov potkanov, ktorí dostávali adapalén v dávke 1,5 mg / kg / deň. Táto variácia sa nepovažuje za relevantnú pre kožné použitie adapalénu.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
Differin 0,1% gél
Karbomér, propylénglykol, poloxamér 182, edetan disodný, metylparahydroxybenzoát, fenoxyetanol, hydroxid sodný na úpravu pH na 5, čistená voda na dokončenie formulácie.
Differin 0,1% krém
Karbomér 934P, seskvistearát metylglukózy Peg-20, glycerol, prírodný skvalán, metylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát, edetát dvojsodný, seskvistearát metylglukózy, fenoxyetanol, cyklometikón, hydroxid sodný na úpravu pH na 6,5 0,2 a purifikovaná voda na doplnenie znenia.
06.2 Nekompatibilita
Žiadny známy.
06.3 Obdobie platnosti
Differin 0,1% krém: 3 roky
Differin 0,1% gél: 3 roky.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Differin 0,1% krém: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Differin 0,1% gél: nezmrazujte.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
Differin 0,1% gél je balený v 30 g bielych polyetylénových skúmavkách s nízkou hustotou vybavených bielym polypropylénovým skrutkovacím viečkom.
Differin 0,1% krém je balený v 30 g hliníkových skúmavkách vystlaných epoxy-fenolovou živicou a opatrených bielym polypropylénovým skrutkovacím viečkom.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Žiadne špeciálne pokyny
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Galderma Italia S.p.A.
Via dell "Annunciata, 21 - Miláno
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Differin 0,1% gél 30 g tuba - AIC 029309034
Differin 0,1% krém, 30 g tuba - AIC 029309046
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
Dátum prvej registrácie: Differin 0,1% gél - AUGUST 1996 /
Differin 0,1% krém - JANUÁR 2000 /
Dátum posledného obnovenia: november 2014
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Určenie AIFA zo 17. februára 2017
