Kinzalkomb

Čo je Kinzalkomb?

Kinzalkomb je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, telmisartan a hydrochlorotiazid. Dodáva sa vo forme oválnych tabliet (červená a biela: 40 mg alebo 80 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu; žltá a biela: 80 mg telmisartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu).

Na čo sa Kinzalkomb používa?

Kinzalkomb sa používa u pacientov s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), ktorá nie je dostatočne kontrolovaná samotným telmisartanom. Termín „zásadný“ naznačuje, že hypertenzia nemá zjavnú príčinu.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.

Ako sa Kinzalkomb používa?

Kinzalkomb sa užíva ústami jedenkrát denne s tekutým nápojom, s jedlom alebo bez jedla. Dávka Kinzalkombu, ktorá sa má použiť, závisí od dávky telmisartanu, ktorú pacient predtým užíval: pacienti užívajúci 40 mg telmisartanu majú užívať 40 / 12,5 mg tablety a pacienti, ktorí dostávajú 80 mg telmisartanu, majú užívať tablety. Od 80 / 12,5 mg . 80/25 mg tablety sú určené na použitie u pacientov, ktorých krvný tlak nie je kontrolovaný použitím 80 / 12,5 mg tabliet alebo u pacientov, ktorí boli stabilizovaní použitím dvoch liečiv oddelene pred prechodom na Kinzalkomb.

Ako funguje Kinzalkomb?

Kinzalkomb obsahuje dve účinné látky, telmisartan a hydrochlorotiazid.
Telmisartan je „antagonista receptora angiotenzínu II“, čo znamená, že inhibuje pôsobenie hormónu v tele nazývaného angiotenzín II. Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka, ktorá sťahuje krvné cievy). Normálne sa angiotenzín II viaže, telmisartan zabraňuje hormón pôsobiaci tak, že nechá cievy roztiahnuť.
Hydrochlorotiazid je diuretikum, ďalší typ liečby hypertenzie. Funguje tak, že zvyšuje výdaj moču, znižuje množstvo tekutiny v krvi a znižuje krvný tlak.
Kombinácia dvoch účinných látok má ďalší účinok, znižuje krvný tlak vo väčšej miere ako dva lieky užívané jednotlivo. Znížením krvného tlaku sa znižujú riziká spojené s hypertenziou, ako je mozgová príhoda.

Ako bol liek Kinzalkomb skúmaný?

Liek Kinzalkomb bol skúmaný v piatich hlavných štúdiách, do ktorých bolo zapojených celkovo 2 985 pacientov s miernou až stredne ťažkou hypertenziou. V štyroch z týchto štúdií bol liek Kinzalkomb porovnávaný s placebom (zdanlivý liek) a s telmisartanom užívaným samostatne u 2 272 pacientov. Piata štúdia porovnávala účinky pokračovania 80 / 12,5 mg tablety s účinkami prechodu na 80/25 mg tabletu u 713 pacientov, ktorí nereagovali na 80 / 12,5 mg tabletu. Vo všetkých štúdiách bolo hlavným meradlom účinnosti zníženie diastolického krvného tlaku (krvný tlak meraný medzi dvoma údermi srdca).

Aký prínos preukázal Kinzalkomb v týchto štúdiách?

Kinzalkomb bol pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnejší ako placebo a samotný telmisartan. U pacientov, ktorí neboli kontrolovaní 80 / 12,5 mg tabletou, bol prechod na 80/25 mg tabletu pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnejší ako pokračovanie s nižšou dávkou.

Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kinzalkomb?

Najčastejším vedľajším účinkom lieku Kinzalkomb (pozorovaným u 1 až 10 pacientov zo 100) sú závraty. Úplný zoznam vedľajších účinkov hlásených pri lieku Kinzalkomb nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Kinzalkomb by nemali používať pacientky, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na telmisartan, hydrochlorotiazid, sulfónamidy alebo na iné zložky lieku (vrátane sorbitolu). Nemali by ho používať ženy, ktoré sú tehotné viac ako tri mesiace. Jeho použitie nie je odporúča sa počas prvých troch mesiacov tehotenstva. Liek Kinzalkomb by nemali používať ani ľudia, ktorí majú závažné problémy s pečeňou, obličkami alebo žlčou, ktorí majú príliš nízke hladiny draslíka v krvi alebo príliš vysoké hladiny vápnika v krvi.
Osobitnú pozornosť treba venovať tomu, ak sa Kinzalkomb užíva s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú hladinu draslíka v krvi. Úplný zoznam týchto liekov nájdete v písomnej informácii pre používateľov.

Prečo bol Kinzalkomb schválený?

Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Kinzalkomb je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe esenciálnej hypertenzie u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný samotným telmisartanom. Výbor odporučil jeho použitie. povolenie na uvedenie lieku Kinzalkomb na trh.

Ďalšie informácie o Kinzalkomb:

19. apríla 2002 Európska komisia vydala pre Kinzalkomb „Povolenie na uvedenie na trh" platné v celej Európskej únii. „Povolenie na uvedenie na trh" bolo obnovené 19. apríla 2007. Držiteľ rozhodnutia o registrácii, ktorý uvádza na trh, je spoločnosť Bayer Schering Pharma. AG.
Ak chcete získať plnú verziu správy EPAR Kinzalkomb, kliknite sem.

Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2009.

Informácie o Kinzalkomb zverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.