NOVOMIX ® liek na báze rozpustného inzulínu aspartu + protamínom kryštalizovaného inzulínu aspartu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Dvojfázový inzulín na injekčné použitie - inzulíny a analógy
Indikácie NOVOMIX ® Rozpustný inzulín aspart + protamínom kryštalizovaný inzulín aspart
NOVOMIX ® je indikovaný na liečbu diabetickej patológie, ktorá vyžaduje inzulínovú terapiu.
Mechanizmus účinku NOVOMIX ® Rozpustný inzulín aspart + inzulín aspart kryštalizovaný z protamínu
NOVOMIX ® je hypoglykemické liečivo pozostávajúce z rozpustného inzulínu aspartu a protamínu kryštalizovaného inzulínu aspartu v pomere 30/70.
Ide o analógy inzulínu s rýchlym a stredným účinkom, ktoré umožňujú liečivu dosiahnuť hypoglykemický účinok asi 10 až 20 minút po subkutánnom podaní, pričom maximálnu terapeutickú aktivitu dosiahnu počas prvých 4 hodín a zaručia pokrytie asi 24 hodín.
Kinetika najrýchlejšieho účinku je zaručená substitúciou prolínu v polohe B28 za kyselinu asparágovú, ktorá znižuje tendenciu inzulínu vytvárať hexaméry, čím uľahčuje prechod hormónu z podkožného tkaniva do krvného obehu.
Cez krvný obeh sa hormón dostáva do tkanív citlivých na inzulín, ako je svalové a tukové tkanivo, aktivuje špecifické receptory zapojené do regulácie bunkovej aktivity a sú užitočné na zlepšenie príjmu a využitia glukózy v krvi.
Inzulín súčasne metabolicky pôsobí na pečeň, pričom inhibuje enzymatické dráhy potrebné na produkciu glukózy a nalieva ju do obehu.
Týmto spôsobom je teda zaručený hypoglykemický účinok inzulínu.
Vykonané štúdie a klinická účinnosť
1. BIFASICKÁ ASPARTOVÁ INZULÍNOVÁ A DIABETICKÁ PATOLÓGIA
Diabetes Metab Syndr Obes. 2009 3. júna; 2: 61–71.
Dvojfázový inzulín aspart 30/70 (BIAsp 30) pri liečbe cukrovky 1. a 2. typu.
Valensi P.
Početné štúdie v literatúre dokazujú osobitnú účinnosť dvojfázového inzulínu aspartu pri zvládaní diabetickej patológie u pacientov s diabetom 1. a 2. typu. Vďaka vynikajúcim výsledkom v oblasti zníženia glykovaného hemoglobínu a kontroly glykémie je NOVOMIX ideálnym liekom na moderný manažment diabetickej patológie.
2. ÚČINNOSŤ A BEZPEČNOSŤ TERAPIE S BIFAZICKÝM ASPART INZULÍNOM
Diabetes primárnej starostlivosti. 2011, 25. marca.
Začiatok dvojfázového inzulínu aspart 30/70 u subjektov s diabetes mellitus 2. typu v prostredí, ktoré je vo veľkej miere založené na primárnej starostlivosti vo Švédsku.
Berntorp K, Haglund M, Larsen S, Petruckevitch A, Landin-Olsson M; v mene švédskej študijnej skupiny BIAsp.
Štúdia vykonaná na 1154 pacientoch s diabetom typu II a liečených dvojfázovým inzulínom aspartom. Predĺženú liečbu po dobu šiestich mesiacov dokončilo 89% zaradených pacientov, čo je index vynikajúcej kompatibility, ktorý zaručuje zníženie glykovaného hemoglobínu o viac ako 1% iba s dvoma epizódami hypoglykémie.
3. BIFASICKÝ ASPART INZULÍN A TYP DRUHÝ DIABETI
Diabetes Obes Metab. 2009 Jan; 11: 27–32. Epub 2007 17. októbra.
Pridanie dvojfázového inzulínu aspart 30 k optimalizovanej liečbe metformínom a pioglitazónom diabetes mellitus 2. typu: Štúdia ACTION (Dosiahnutie kontroly prostredníctvom inzulínu plus orálny ageNts).
Raskin P, Matfin G, Schwartz SL, Chaykin L, Chu PL, Braceras R, Wynne A.
Terapia diabetu typu II, vo väčšine prípadov zverená užívaniu perorálnych hypoglykemických činidiel, sa často ukazuje ako neúčinná pri obnove správnej kontroly glykémie. Pridanie dvojfázového inzulínu aspartu k terapii metformínom alebo pioglitazónom bolo užitočné pri „optimalizácii kontroly glykémie .
Spôsob použitia a dávkovanie
NOVOMIX ® 100 IU / ml inzulínu pozostávajúceho z rozpustného inzulínu aspartu a protamínu kryštalizovaného inzulínu aspartu v pomere 30/70:
správne dávkovanie a relatívne načasovanie príjmu by mal stanoviť lekár po starostlivom vyhodnotení zdravotného stavu a metabolickej rovnováhy pacienta.
Rovnako ako ostatné dvojfázové inzulíny, NOVOMIX ® sa musí podávať subkutánne, ale na rozdiel od ostatných sa jeho príjem môže uskutočniť krátko pred jedlom.
Varovania NOVOMIX ® Rozpustný inzulín aspart + protamínom kryštalizovaný inzulín aspart
Dávkovanie NOVOMIX® by mal stanoviť lekár po starostlivom zhodnotení fyzio-patologického stavu pacienta, jeho stravovacích a športových návykov a jednoznačne jeho glykemickej rovnováhy.
Na udržanie dobrej homeostázy je potrebné zvážiť odchýlky vo formulovanej dávke v prípade chorôb pečene a obličiek, infekčných chorôb, chirurgických zákrokov, zmien v stravovacích návykoch a návykoch životného štýlu a rôznych potrieb.
Aktívna účasť pacienta na dennej terapeutickej rutine má zásadný význam pre úspech terapie, pričom správne poznanie choroby a možných vedľajších účinkov by mohlo minimalizovať nástup klinicky nebezpečných nežiaducich reakcií.
Hypoglykémia, ktorá je určite najzávažnejším problémom spojeným s inzulínovou terapiou, by mohla znížiť normálne vnímavé a reaktívne schopnosti pacienta, čím by bolo používanie strojov a riadenie automobilov nebezpečné.
Tehotenstvo a dojčenie
Napriek tomu, že experimenty s používaním inzulínu aspartu u tehotných žien stále nie sú veľmi významné, inzulín zostáva dnes jediným bezpečným a účinným farmakologickým prostriedkom na liečbu gestačného diabetu.
Aby však terapia mohla dosiahnuť očakávaný terapeutický účinok, je dôležité, aby použitá dávka zohľadnila aj týždeň tehotenstva, vzhľadom na rôzne požiadavky v tomto období.
Je zrejmé, že liečba inzulínom, najmä v tomto prípade, sa musí vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom.
Interakcie
Inzulín aspart, podobne ako ľudský inzulín, sa ponúka podobným spôsobom ako rovnaké liekové interakcie.
Súčasný príjem perorálnych hypoglykemických činidiel, oktreotidu, anti-MAO, beta blokátorov, ACE inhibítorov, salicylátov, alkoholu a anabolických steroidov môže v skutočnosti zosilniť hypoglykemický účinok lieku NOVOMIX®, čím sa zvýši riziko hypoglykémie.
Naopak, súčasné podávanie perorálnych kontraceptív, tiazidov, glukokortikoidov, hormónov štítnej žľazy a sympatomimetík by mohlo znížiť terapeutický účinok tohto hormónu, a tým zmeniť požadovanú normálnu kontrolu glykémie.
V oboch prípadoch by bolo potrebné vykonať vhodnú úpravu dávky.
Z literatúry je známe, že sympatolytiká môžu maskovať niektoré dôležité príznaky hypoglykémie, čím sa zvyšuje riziko závažných reakcií.
Kontraindikácie NOVOMIX ® Rozpustný inzulín aspart + protamínom kryštalizovaný inzulín aspart
NOVOMIX ® je kontraindikovaný v prípade hypoglykémie a precitlivenosti na ľudský inzulín alebo jeho pomocné látky.
Nežiaduce účinky - vedľajšie účinky
Terapeutická liečba inzulínom aspartom tiež vystavuje diabetického pacienta rovnakým vedľajším účinkom, aké sa pozorujú pri inzulínovej terapii u ľudí.
Medzi najbežnejšie lokálne vedľajšie účinky je možné opísať podráždenie, začervenanie a svrbenie v mieste vpichu, ktoré v konkrétnych prípadoch, ako napríklad neotočenie bodu vpichu, môže byť tiež spojené s lipoatrofiou.
Gastrointestinálne poruchy a poruchy videnia alebo súvisiace s reakciami z precitlivenosti na hormón boli menej časté, zatiaľ čo hypoglykémia určite zostáva z klinického hľadiska najvážnejšou nežiaducou reakciou.
V skutočnosti to spočiatku charakterizované miernymi, ale veľmi orientačnými príznakmi, ako je studený pot, ospalosť, asténia, strata pozornosti, môže byť následne zodpovedné za stratu vedomia a kómu.
Poznámka
NOVOMIX ® sa predáva iba na lekársky predpis.
NOVOMIX ® patrí do dopingovej triedy: Hormóny a súvisiace látky (zakázané v súťaži a mimo nej)
Informácie o lieku NOVOMIX ® rozpustný inzulín aspart + protamínom kryštalizovaný inzulín aspart uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
