Čo je Topotecan Hospira?
Topotecan Hospira je koncentrát, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily). Obsahuje účinnú látku topotekán.
Topotecan Hospira je „generický liek“. To znamená, že Topotecan Hospira je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Hycamtin.
Na čo sa používa Topotecan Hospira?
Topotecan Hospira je indikovaný na monoterapiu u pacientov s malobunkovým karcinómom pľúc, keď sa karcinóm vrátil (ak sa vráti). Používa sa vtedy, keď sa neodporúča ďalšia liečba pôvodným režimom.
Tento liek sa tiež používa v kombinácii s cisplatinou (ďalší protirakovinový liek) na liečbu žien s rakovinou krčka maternice, ak sa vrátia po rádioterapii alebo ak je choroba v pokročilom štádiu (štádium IVB: karcinóm sa rozšíril za krček maternice).
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa Topotecan Hospira používa?
Liečba Topotecanom Hospira sa má podávať iba pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním chemoterapie. Infúzie sa majú podávať na špecializovanom oddelení rakoviny. Vyšetrenie hladín bielych krviniek, krvných doštičiek a hemoglobínu v krvi zaistite, aby boli tieto hladiny nad minimálnymi nastavenými hladinami. V prípade, že hladina bielych krviniek zostane obzvlášť nízka, je možné vykonať úpravu dávky alebo podanie iných liekov.
Dávka Topotecanu Hospira, ktorá sa má podať, závisí od typu liečeného nádoru, ako aj od hmotnosti a výšky pacienta. Pri rakovine pľúc sa Topotecan Hospira podáva každý deň počas piatich dní s trojtýždňovým intervalom medzi začiatkom každého cyklu. ... Liečba môže pokračovať až do progresie ochorenia.
Pri rakovine krčka maternice, ak sa liek používa v kombinácii s cisplatinou, Topotecan Hospira sa má podávať 1., 2. a 3. deň (s cisplatinou v 1. deň). Tento liečebný režim sa opakuje každých 21 dní v šiestich cykloch alebo do progresie ochorenia.
Úplné informácie nájdete v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Ako funguje Topotecan Hospira?
Účinná látka lieku Topotecan Hospira, topotecan, je protirakovinový liek, ktorý patrí do skupiny „inhibítorov topoizomerázy“. Blokuje enzým topoizomerázu I, ktorý sa podieľa na duplikácii DNA. Keď je enzým zablokovaný, reťazce DNA sa odlomia. Týmto spôsobom sa rakovinové bunky nemôžu rozdeliť a nakoniec odumrieť. Topotecan Hospira postihuje aj nerakovinové bunky, čo spôsobuje nežiaduce účinky
Ako bol Topotecan Hospira skúmaný?
Spoločnosť predložila údaje o topotekáne z vedeckej literatúry. Neboli potrebné žiadne ďalšie štúdie, pretože Topotecan Hospira je generický liek podávaný infúziou a obsahujúci rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Hycamtin.
Aké sú prínosy a riziká lieku Olanzapine Ribavirin Three Rivers?
Keďže Topotecan Hospira je generický liek, predpokladá sa, že prínosy a riziká sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Topotecan Hospira schválený?
Výbor CHMP (Výbor pre lieky na humánne použitie) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami Európskej únie sa liek Topotecan Hospira ukázal byť porovnateľný s liekom Hycamtin. Výbor CHMP preto zastáva názor, že rovnako ako v prípade lieku Hycamtin , keďže prínosy sú vyššie než identifikované riziká, výbor preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Topotecan Hospira na trh.
Viac informácií o lieku Topotecan Hospira
Dňa 10. júna 2010 Európska komisia udelila spoločnosti Hospira UK Limited „povolenie na uvedenie na trh“ lieku Topotecan Hospira platné v celej Európskej únii.Povolenie na uvedenie na trh je platné päť rokov, potom ho možno obnoviť.
Úplnú správu EPAR o lieku Topotecan Hospira získate po kliknutí sem. Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii liekom Topotecan Hospira, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Úplnú verziu referenčného lieku EPAR nájdete aj na webovej stránke agentúry.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04/2010.
Informácie o lieku Topotecan Hospira uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
