Čo je Vipidia - alogliptín a na čo sa používa?
Vipidia je liek, ktorý obsahuje účinnú látku alogliptín. Používa sa v kombinácii s diétou a cvičebným režimom, okrem iných antidiabetických liekov pre dospelých s diabetom 2. typu, na kontrolu hladiny glukózy (cukru) v krvi.
Ako sa Vipidia používa - alogliptín?
Vipidia je dostupná vo forme tabliet (6,25, 12,5 a 25 mg) a vydáva sa len na lekársky predpis. Odporúčaná dávka je 25 mg užívaná perorálne jedenkrát denne v kombinácii s inými antidiabetikami podľa predpisu lekára. Keď sa Vipedia pridá k sulfonylmočovine (typ lieku na diabetes) alebo inzulínu, váš lekár vám môže predpísať nižšie dávky týchto liekov, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (nízka hladina cukru v krvi). U pacientov s poruchou funkcie obličiek by mala byť denná dávka Vipidie znížená. Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Ako funguje Vipidia - alogliptín?
Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo kde telo nie je schopné účinne využívať inzulín. Účinná látka lieku Vipidia, aloglitín, je inhibítor dipeptidyl-peptidázy-4 (DPP-4). Funguje tak, že blokuje odbúravanie „inkretínov“ v tele. Tieto hormóny, ktoré sa uvoľňujú po jedle, stimulujú pankreas k produkcii inzulínu. Alogliptín blokuje odbúravanie inkretínových hormónov v krvi a predlžuje ich účinok stimuláciou pankreasu, aby produkoval viac inzulínu, keď sú hladiny glukózy v krvi vysoké. Alogliptín nie je účinný, ak je hladina glukózy v krvi nízka. Alogliptín tiež znižuje množstvo glukózy produkovanej v pečeni zvýšením inzulínu a znížením hladín hormónu glukagónu. Tieto procesy spoločne znižujú hladinu glukózy v krvi a pomáhajú kontrolovať cukrovku 2. typu.
Aký prínos preukázal Vipidia - alogliptin v týchto štúdiách?
Liek Vipidia bol skúmaný v siedmich hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali 5 675 dospelých s diabetom typu 2. V piatich štúdiách sa porovnával liek Vipedia s placebom (zdanlivý liek), samotným alebo v kombinácii s inými liekmi proti cukrovke, u pacientov, u ktorých predchádzajúca liečba nemalo žiadny účinok. V dvoch ďalších štúdiách sa liek Vipedia porovnával s liekmi na diabetes glipizid a pioglitazón u pacientov, ktorí už užívali metformín. Hlavným meradlom účinnosti vo všetkých štúdiách bola zmena hladín glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c), čo je percento hemoglobínu viazaného na glukózu v krvi. Hladiny HbA1c naznačujú stupeň kontroly glukózy v krvi. Hladiny HbA1c sa merali po 26 týždňoch pri použití samotnej Vipedie alebo v kombinácii s inými antidiabetickými liekmi a po 52 týždňoch, keď sa Vipedia porovnávala s glipizidom alebo pioglitazónom. Vo všetkých štúdiách Vipedia viedla k zníženiu hladiny HbA1c, čo naznačuje že sa znížila hladina glukózy v krvi. Ako monoterapia alebo v kombinácii s inými antidiabetickými liekmi bola Vipidia schopná znížiť hladiny HbA1c o 0,48-0, o 61% viac ako placebo. Vipidia sa nakoniec ukázala ako účinná pri znižovaní HbA1c ako pioglitazón vrchol metformínu, avšak porovnávacia štúdia medzi Vipidiou a glipizidom ešte nedosiahla presvedčivé výsledky.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Vipidia - alogliptin?
Najčastejším vedľajším účinkom lieku Vipidia (ktorý môže postihnúť až 1 z 10 ľudí) je svrbenie. Úplný zoznam vedľajších účinkov hlásených pri lieku Vipidia sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.Liek Vipidia by nemali používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na účinnú látku alebo na iné zložky lieku, ani osoby, ktoré v minulosti mali závažnú alergickú reakciu na inhibítor DPP4.
Prečo bol Vipidia - alogliptin schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Vipidia je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na používanie v EÚ. Výbor CHMP usúdil, že účinky lieku Vipidia na hladiny HbA1c sú podobné účinkom iných inhibítorov DPP-4 a boli mierne, ale relevantné. Pokiaľ ide o bezpečnosť, profil Vipidie bol v súlade s profilom pozorovaným u iných inhibítorov DPP-4.
Aké opatrenia sa prijímajú na zaistenie bezpečného a účinného používania lieku Vipidia - alogliptin?
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Vipidia bol vypracovaný plán riadenia rizík. Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov Vipidie pridané informácie o bezpečnosti vrátane príslušných predbežných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Viac informácií o lieku Vipidia - alogliptin
Dňa 19. septembra 2013 Európska komisia vydala „povolenie na uvedenie lieku na trh“ pre Vipidia platné v celej Európskej únii. Kompletnú verziu správy EPAR Vipidia nájdete na webovej stránke agentúry ema.Europa.eu/ Nájsť liek / Humánne lieky / Európske verejné hodnotiace správy Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Vipidia, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2013.
Informácie o lieku Vipidia - alogliptin uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
