Účinné látky: Solifenacin
Vesiker 1 mg / ml perorálna suspenzia
Príbalové letáky Vesiker sú k dispozícii pre veľkosti balenia:- Vesiker 1 mg / ml perorálna suspenzia
- Vesiker 5 mg filmom obalené tablety
Indikácie Prečo sa používa Vesiker? Načo to je?
Účinná látka lieku Vesker patrí do skupiny anticholinergík. Tieto lieky sa používajú na zníženie aktivity hyperaktívneho močového mechúra, čo spomaľuje potrebu ísť na toaletu a zvyšuje množstvo moču, ktoré môže váš močový mechúr obsahovať.
Vesker sa používa na liečbu symptómov hyperaktívneho močového mechúra. Medzi tieto príznaky patrí: náhle a silné nutkanie na močenie bez predchádzajúcich príznakov, potreba častého močenia alebo zvlhnutia, pretože sa nemôžete včas dostať do kúpeľne.
Kontraindikácie Kedy by sa Vesiker nemal používať
Neužívajte Vesiker
- ak máte prekážku močenia alebo úplné vyprázdnenie močového mechúra (retencia moču)
- ak máte závažné problémy so žalúdkom alebo črevami (vrátane toxického megakolónu, komplikácie súvisiacej s ulceróznou kolitídou)
- ak máte svalové ochorenie nazývané myasthenia gravis, ktoré spôsobuje extrémnu slabosť niektorých svalov
- ak trpíte zvýšeným očným tlakom s postupnou stratou zraku (glaukóm)
- ak ste alergický na solifenacín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak podstupujete dialýzu obličiek
- ak máte závažné ochorenie pečene
- ak máte závažné ochorenie obličiek alebo mierne ochorenie pečene a súbežne sa liečite liekmi, ktoré môžu znížiť vylučovanie Vesicer z tela (napríklad ketokonazol). Váš lekár alebo lekárnik vás o tom bude informovať.
Pred začatím liečby Vesikerom povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak máte alebo ste niekedy mali niektoré z vyššie uvedených stavov.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vesker
Predtým, ako začnete užívať Vesker, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak máte problémy s vyprázdňovaním močového mechúra (= obštrukcia močového mechúra) alebo ak máte problémy s močením (napríklad znížený tok moču). Riziko nahromadenia moču v močovom mechúre (retencia moču) je veľmi vysoké - ak máte prekážky v tráviaci systém (zápcha)
- ak máte riziko zhoršenej gastrointestinálnej motility (pohyby žalúdka a čriev). Váš lekár vás bude o tejto možnosti informovať
- ak máte závažné ochorenie obličiek
- ak máte stredne závažné ochorenie pečene
- ak máte bolesť žalúdka (hiátová hernia) alebo pálenie záhy
- ak máte poruchy nervového systému (autonómna neuropatia).
Deti a dospievajúci
Vesiker nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Pred začatím liečby Vesikerom povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak máte alebo ste niekedy mali niektoré z vyššie uvedených stavov.
Pred začatím liečby Vesikerom Váš lekár skontroluje, či neexistujú žiadne ďalšie príčiny, ktoré vedú k potrebe častého močenia (napríklad srdcové zlyhanie (nedostatočná schopnosť srdca pumpovať krv) alebo ochorenie obličiek). Ak máte infekciu močových ciest, váš lekár vám predpíše antibiotikum (liečba konkrétnych bakteriálnych infekcií).
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Veskeru
Iné lieky a Vesker
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Je obzvlášť dôležité povedať svojmu lekárovi, ak užívate:
- iné anticholinergiká, pretože účinnosť a vedľajšie účinky oboch liekov sa môžu zvýšiť
- cholinergiká, ktoré môžu znižovať účinnosť Veskeru
- lieky ako metoklopramid a cisaprid, ktoré stimulujú pohyblivosť gastrointestinálneho traktu, pretože Vesker môže znížiť jeho účinnosť
- lieky ako ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, itrakonazol, verapamil a diltiazem, ktoré znižujú rýchlosť eliminácie Veskera z tela
- lieky, ako je rifampicín, fenytoín, karbamazepín, ktoré môžu zvýšiť rýchlosť eliminácie Veskera z tela
- lieky, ako sú bisfosfonáty, ktoré môžu spôsobiť alebo zhoršiť zápal hrdla (ezofagitída).
Vesker s jedlom a nápojmi
Vesiker môžete užívať podľa vlastného uváženia s jedlom alebo bez jedla.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná, Vesiker by ste nemali užívať, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Nepoužívajte Vesicer, ak dojčíte, pretože solifenacín sa môže vylučovať do ľudského mlieka.
Pred užitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Vesker môže spôsobiť rozmazané videnie a zriedkavo ospalosť a únavu. Ak sa vyskytnú tieto vedľajšie účinky, vyhnite sa preto vedeniu vozidla alebo obsluhe strojov.
Vesker obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár diagnostikoval zriedkavý dedičný problém intolerancie galaktózy, nedostatok Lapp-laktázy alebo malabsorpciu glukózy a galaktózy, tento liek by ste nemali užívať.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Vesiker: Dávkovanie
Pokyny na správne použitie
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Tabletu musíte prehltnúť celú a zapiť tekutinou. Môže ho užívať s jedlom alebo bez jedla, ako má rád. Tablety nedrvte.
Odporúčaná dávka je 5 mg denne, pokiaľ vám lekár nepovie, aby ste užívali 10 mg denne.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Vesikeru
Ak užijete viac Veskeru, ako máte
Ak ste užili príliš veľa Vesikeru alebo ak dieťa omylom užilo Vesiker, ihneď sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom.
Príznaky predávkovania môžu zahŕňať: bolesť hlavy, sucho v ústach, závrat, ospalosť a rozmazané videnie, vnímanie predmetov, ktoré nie sú prítomné (halucinácie), nadmerné vzrušenie, záchvaty, problémy s dýchaním, zvýšenie srdcovej frekvencie (tachykardia), hromadenie moču v močovom mechúre (retencia moču ) a rozšírenie zreníc (mydriáza).
Ak zabudnete užiť Vesiker
Ak ste zabudli užiť tabletu vo zvyčajnom čase, užite ju hneď, ako si spomeniete, pokiaľ nie je čas na užitie ďalšej dávky. Neužívajte viac ako jednu dávku denne. Ak si nie ste istí, vždy sa poraďte so svojim lekárom alebo lekárnik.
Ak prestanete užívať Vesker
Ak sa liečba Vesicou ukončí, príznaky nadmernej aktivity močového mechúra sa môžu znova objaviť alebo zhoršiť. Ak zvažujete ukončenie liečby, vždy sa poraďte so svojim lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Vesiker
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne alergický záchvat alebo závažná kožná reakcia (napríklad pľuzgiere a olupovanie pokožky), musíte o tom ihneď informovať svojho lekára alebo lekárnika.
U niektorých pacientov užívajúcich solifenacíniumsukcinát (Vesker) bol hlásený angioedém (alergický prejav pozostávajúci z opuchu tkaniva tesne pod kožným povrchom) s obštrukciou dýchacích ciest (ťažkosti s dýchaním). V prípade nástupu angioedému sa má liečba solifenacíniumsukcinátom (Vesker) okamžite prerušiť a má sa začať terapia a / alebo sa majú zaviesť vhodné opatrenia.
Vesker môže spôsobiť nasledujúce ďalšie vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
- Suché ústa
Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
- Rozmazané videnie
- Zápcha, nevoľnosť, poruchy trávenia s príznakmi, ako je nadúvanie, bolesť brucha, grganie, nevoľnosť a pálenie záhy (dyspepsia), žalúdočné ťažkosti.
Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)
- Infekcie močových ciest, infekcie močového mechúra
- Ospalosť
- Abnormálne vnímanie chuti (dysgeúzia)
- Suchosť (podráždenie) oka
- Suchosť nosa
- Refluxná choroba (gastroezofageálny reflux)
- Sucho v krku
- Suchosť pokožky
- Obtiažne močenie
- Únava
- Akumulácia tekutiny v dolnej časti nohy (edém)
Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
- Akumulácia veľkého množstva stolice v hrubom čreve (fekálna oklúzia)
- Zvýšené množstvo moču vo vnútri močového mechúra spôsobené neschopnosťou vyprázdniť močový mechúr (retencia moču)
- Závrat, bolesť hlavy
- Zvracal
- Svrbenie, vyrážka
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
- Halucinácie, zmätenosť
- Alergická vyrážka
Neznáme (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
- znížená chuť do jedla, vysoké hladiny draslíka v krvi, ktoré môžu spôsobiť abnormálny srdcový rytmus
- zvýšený očný tlak
- zmeny elektrickej aktivity srdca (EKG), nepravidelný srdcový tep, pocit palpitácií, rýchly tlkot srdca
- poruchy hlasu
- poruchy pečene
- svalová slabosť
- poruchy obličiek
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Expirácia a retencia
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne opatrenia na uchovávanie. Po prvom otvorení fľaše je možné tablety uchovávať 6 mesiacov. Fľašu uchovávajte tesne uzavretú.
Zloženie a lieková forma
Čo Vesiker obsahuje
- Účinnou zložkou je solifenacíniumsukcinát 5 mg alebo 10 mg.
- Ďalšie zložky sú kukuričný škrob, monohydrát laktózy, hypromelóza (E464), magnéziumstearát, makrogol, mastenec, oxid titaničitý (E171) a oxid železitý (E172).
Ako Vesiker vyzerá a obsah balenia
Vesiker 5 mg tablety sú svetložlté, okrúhle, označené logom spoločnosti a číslom „150“ na tej istej strane.
Vesiker 10 mg tablety sú svetlo ružové okrúhle tablety označené logom spoločnosti a číslom „151“ na tej istej strane.
Tablety Vesiker sú balené v blistroch s 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 alebo 200 tabletami. Tablety Vesiker sú tiež balené v polyetylénových fľašiach s vysokou hustotou s polypropylénovým viečkom zo 100 tabliet.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
