Účinné látky: dexametazón, klotrimazol
Desamix obsahuje 0,3% + 1% krému
Prečo sa používa Desamix? Načo to je?
Farmakoterapeutická skupina
DESAMIX EFFE je prípravok na dermatologické použitie obsahujúci dexametazón a klotrimazol.
Dexametazón má protizápalové, antialergické a antiproliferatívne účinky.
Clotrimazol je derivát imidazolu s antifungálnou a antibakteriálnou aktivitou.
Terapeutické indikácie
Na preventívne a liečebné účely prekrývajúcich sa infekcií pri všetkých kožných ochoreniach, u ktorých je indikovaná topická liečba steroidmi.
Pri všetkých primárnych alebo sekundárnych povrchových mykózach spôsobených Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida a Malassezia furfur: tinea pedis (atletická noha), tinea corporis, tinea inguinalis (okraj ekzému na Hebre), kandidóza (inguinálna, submamárna, axilárne intertrigíny, interdigitálne boccarola), pityriasis versicolor.
Pri primitívnej pyodermii (impetigo, ostiofollikulitída, intertrigo).
V erythrasme (inguinálne, axilárne, interdigitálne).
Kontraindikácie Keď sa Desamix nemá používať
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Dermatologické poruchy, ako sú: akné, rosacea, periorálna dermatitída, lue, kožná tuberkulóza.
Vírusové ochorenia s lokalizáciou kože (napr. Herpes simplex, ovčie kiahne).
Kožné reakcie na očkovanie.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Desamix efekt
V ranom detstve by sa liek mal podávať v prípade skutočnej potreby a pod priamym dohľadom lekára.
Epikutánna aplikácia kortizónu pri liečbe rozsiahlej dermatózy a počas dlhších období môže spôsobiť systémovú absorpciu; k tomuto javu dochádza ľahšie, keď sa použije okluzívny obväz. Ak sa na liečbu rozsiahlych lézií majú použiť okluzívne obväzy, odporúča sa ošetrovať ich v po sebe nasledujúcich zónach, aby sa zabránilo rušeniu tepelnou homeostázou a systémovými účinkami zložiek.
U dojčiat môže plienka pôsobiť ako okluzívny obväz.
Použitie, najmä ak sa predlžuje, prípravkov na topické použitie môže spôsobiť senzibilizačné javy.V takom prípade liečbu prerušte a začnite s vhodnou terapiou.
Podobné správanie je potrebné prijať aj v prípade vývoja necitlivých mikroorganizmov a sekundárnych infekcií.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Desamixu
Ak ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Pri bežných relevantných terapiách neboli zaznamenané žiadne prípady interakcií s inými liekmi.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
DESAMIX EFFE nie je na oftalmologické použitie.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Tehotným ženám sa má liek podávať v prípade skutočnej potreby a pod priamym lekárskym dohľadom.
Dôležité informácie o niektorých zložkách
Tento liek obsahuje cetylalkohol. Môže spôsobiť lokálne kožné reakcie (napr. Kontaktnú dermatitídu).
Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
DESAMIX EFFE neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dávka, spôsob a doba podávania Ako používať Desamix účinok: Dávkovanie
Krém naneste na lézie 2-3 krát denne, jemne vmasírujte.
Trvanie liečby
Po klinickom zotavení musí liečba pokračovať najmenej 5 dní.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste sa predávkovali Desamix -efe
V prípade dlhodobých aplikácií na veľké povrchy (viac ako 10% povrchu tela), na poranenú kožu alebo v prítomnosti okluzívneho obväzu sa môžu charakteristické účinky systémovej kortikoterapie vyskytnúť po systémovej absorpcii dexametazónu s inhibíciou „os nadobličiek hypofýzy a výskyt hyperkorticizmu.
Klinickým prejavom je Cushingov syndróm a veľmi zriedkavá intrakraniálna hypertenzia.
Tieto príznaky vymiznú po prerušení liečby, ktoré musí byť progresívne.
V prípade náhodného požitia / užitia DESAMIX EFFE ihneď informujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.
AK MÁTE NEJAKÉ POCHYBNOSTI O POUŽÍVANÍ DESAMIX EFFE, PÝTAJTE SA SVÉHO LEKÁRA ALEBO FARMACISTA.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky účinku Desamixu
Tak ako všetky lieky, aj DESAMIX EFFE môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri epikutánnej terapii kortizónom, najmä pri intenzívnych a dlhých ošetreniach, sa môžu vyskytnúť niektoré z nasledujúcich vedľajších účinkov: pocit pálenia, svrbenie, podráždenie, alergická kontaktná dermatitída, suchá koža, atrofia kože, hypertrichóza, akné, hypopigmentácia; atrofia a strie lokalizované v intertriginóznych oblastiach liečených dlhší čas okluzívnym obväzom.
Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Expirácia a retencia
Doba použiteľnosti: pozrite sa na dátum exspirácie vytlačený na obale.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na výrobok v neporušenom obale, správne skladovaný.
Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate. Pomôže to chrániť životné prostredie.
LIEK UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ.
Termín "> Ďalšie informácie
Zloženie
100 g krému obsahuje:
Účinné látky: DESAMETHASONE 0,3 g, CLOTRIMAZOLE 1,0 g.
Pomocné látky: cetylalkohol, stearylalkohol, tekutý parafín, polysorbát 60, sorbitan stearát, nekryštalizujúci 70% sorbitol, izopropyl myristát, benzylalkohol, čistená voda.
Lieková forma a obsah
Krém. Rúrka 30 g.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU -
DESAMIX EFFE 0,3% + 1% KRÉM
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE -
100 g krému obsahuje:
Aktívne zásady: dexametazón 0,3 g, klotrimazol 1,0 g.
Pomocné látky: obsahuje cetylalkohol.
03.0 LIEKOVÁ FORMA -
Krém.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE -
04.1 Terapeutické indikácie -
Na preventívne a liečebné účely prekrývajúcich sa infekcií pri všetkých kožných ochoreniach, u ktorých je indikovaná topická liečba steroidmi.
Pri všetkých primitívnych alebo sekundárnych povrchových mykózach, ktoré postihujú Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida a Malassezia furfur: tinea pedis (atletická noha), tinea corporis, tinea inguinalis (okraj ekzému na Hebre), kandidóza (inguinálna, submamárna, axilárna, interdigitálna Bush), pityriasis versicolor.
Pri primitívnej pyodermii (impetigo, ostiofollikulitída, intertrigo).
V erythrasme (inguinálne, axilárne, interdigitálne).
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania -
Krém naneste na lézie 2-3 krát denne, jemne vmasírujte.
Liečba musí pokračovať najmenej 5 dní po klinickom zotavení.
04.3 Kontraindikácie -
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Dermatologické poruchy, ako sú: akné, rosacea, periorálna dermatitída, lue, kožná tuberkulóza.
Vírusové ochorenia s lokalizáciou kože (napr. Herpes simplex, ovčie kiahne).
Kožné reakcie na očkovanie.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní -
V ranom detstve by sa liek mal podávať v prípade skutočnej potreby a pod priamym dohľadom lekára.
Epikutánna aplikácia kortizónu pri liečbe predĺžených dermatóz a počas dlhších období môže stanoviť systémovú absorpciu; k tomuto výskytu dochádza jednoduchšie, keď sa použije okluzívny obväz.
U dojčiat môže plienka pôsobiť ako okluzívny obväz.
Použitie, najmä ak sa predlžuje, prípravkov na topické použitie môže viesť k senzibilizačným javom, V takom prípade je potrebné liečbu prerušiť a začať vhodnú terapiu.
Podobné správanie je potrebné prijať aj v prípade vývoja necitlivých mikroorganizmov a sekundárnych infekcií.
Tam, kde sa majú rozsiahle lézie liečiť okluzívnym obväzom, sa odporúča liečiť ich v nasledujúcich oblastiach, aby sa zabránilo interferencii s tepelnou homeostázou a systémovými účinkami zložiek.
DESAMIX EFFE nie je na oftalmologické použitie.
Tento liek obsahuje cetylalkohol. Môže spôsobiť lokálne kožné reakcie (napr. Kontaktnú dermatitídu).
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie -
Nie sú uvedené v bežných relevantných terapiách.
04.6 Tehotenstvo a dojčenie -
Tehotným ženám sa má liek podávať v prípade skutočnej potreby a pod priamym lekárskym dohľadom.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje -
DESAMIX EFFE neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
04.8 Nežiaduce účinky -
Pri epikutánnej terapii kortizónom, najmä pri intenzívnych a dlhých ošetreniach, sa môžu vyskytnúť niektoré z nasledujúcich vedľajších účinkov: pocit pálenia, svrbenie, podráždenie, alergická kontaktná dermatitída, suchá koža, atrofia kože, hypertrichóza, akné, hypopigmentácia; atrofia a strie lokalizované v intertriginóznych oblastiach liečených dlhší čas okluzívnym obväzom.
04.9 Predávkovanie -
V prípade dlhotrvajúcich aplikácií na veľké povrchy (viac ako 10% povrchu tela), na poranenú pokožku alebo v prítomnosti okluzívneho obväzu sa môžu charakteristické účinky systémovej kortikoterapie vyskytnúť po systémovej absorpcii dexametazónu s inhibíciou „os hypofýzy a nadobličiek a výskyt hyperkorticizmu.
Klinickým prejavom je Cushingov syndróm a veľmi zriedkavá intrakraniálna hypertenzia.
Tieto príznaky vymiznú po prerušení liečby, ktoré musí byť progresívne.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
DESAMIX EFFE je tvorený spojením syntetického kortikosteroidu: dexametazónu so širokospektrálnym antimykotikom účinným aj proti grampozitívnym baktériám: klotrimazolom.
Dexametazón má vysokú antialergickú a protizápalovú aktivitu, asi 30-krát vyššiu ako hydrokortizón a asi 5-krát vyššiu ako prednizolón.
Clotrimazol je imidazolový derivát na topické použitie, ktorý má in vitro aj in vivo vysokú aktivitu proti širokému spektru húb, kvasiniek a plesní vrátane patogénnych húb patriacich do rodov: Tricophyton, Ephydermophyton, Candida, Microsporum, Coccidioides Immitis, Histoplasma Capsulatum , Aspergillus, Malassezia furfur atď.
Je účinný aj proti: Stafilococcus aureus a Streptococcus Piogenes a vyvíja inhibičný a fungicídny účinok na Trichomonas Vaginalis.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
Účinné látky prítomné v DESAMIX EFFE v zásade pôsobia lokálne na úrovni ošetrovanej oblasti a za normálnych podmienok použitia je ich absorpcia obmedzená na úrovni pokožky.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti -
Dexametazón
Akútna toxicita: LD 50 (SC myš) súp. až 700 mg / kg; LD 50 (SC potkan) 120 mg / kg.
Klotrimazol
Akútna toxicita: LD 50 (potkan p.o.) 708 mg / kg; LD 50 (myš p.o.) 903 mg / kg; LD 50 (králik p.o.) 1 000 mg / kg.
Chronická toxicita: Po dlhodobom topickom podávaní klotrimazol vykazoval dobrú znášanlivosť lokálne aj systémovo.
Teratogenéza
Dexametazón
Lokálna aplikácia kortikosteroidov gravidným laboratórnym zvieratám môže po systémovej absorpcii vyvolať výskyt malformácií plodu.
Prenosnosť nálezu na ľudský druh nie je dokázaná.
Klotrimazol
Klotrimazol nevykazuje u bežných laboratórnych zvierat embryotoxické ani teratogénne účinky.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE -
06.1 Pomocné látky -
Cetylalkohol, stearylalkohol, tekutý parafín, polysorbát 60, sorbitanstearát, nekryštalizujúci 70% sorbitol, izopropylmyristát, benzylalkohol, čistená voda.
06.2 Nekompatibilita “-
Nie je to relevantné.
06.3 Obdobie platnosti “-
Platnosť: 3 roky.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie -
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia -
Hliníková trubica.
Rúrka 30 g.
06.6 Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom -
Žiadne špeciálne pokyny.
07.0 DRŽITEĽ „REGISTRÁCIE NA REGISTRÁCII“ -
SAVOMA MEDICINALI S.p.A. - Via Baganza N. 2 / A - 43100 PARMA.
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO -
AIC č. 022235042
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE -
Obnovenie A.I.C. Január 2011
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU -
Október 2010