Účinné látky: ciprofloxacín, dexametazón
CILODEX 3 mg / ml / 1 mg / ml ušné kvapky, suspenzia
Indikácie Prečo sa používa Cilodex? Načo to je?
CILODEX je suspenzia na použitie v uchu (v uchu). Obsahuje:
- ciprofloxacín, antibiotikum patriace do skupiny fluorochinolónov. Ciprofloxacín účinkuje tak, že zabíja baktérie zodpovedné za infekcie;
- dexametazón, kortikosteroid alebo protizápalové činidlo, ktoré pomáha zmierniť zápal a začervenanie.
CILODEX je vo forme ušných kvapiek. Tento liek sa používa na liečbu akútnych infekcií stredného ucha (zápal stredného ucha) u pacientov s otologickými drenážnymi katétrami (tympanostómia alebo katétre "Grommets") alebo na liečbu "infekcie vonkajšieho ucha" (akútny otitis) Ukázalo sa, že je bezpečný a účinný u pediatrických pacientov vo veku 6 mesiacov alebo starších na liečbu infekcií stredného ucha (AOMT) a u pacientov vo veku 1 rok alebo starších na liečbu infekcií vonkajšieho ucha (AOE).
Kontraindikácie Kedy by sa nemal používať Cilodex
Nepoužívajte CILODEX:
- Ak ste alergický na ciprofloxacín, dexametazón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Ak ste alergický na lieky nazývané chinolónové antibiotiká, pretože tento liek môže spôsobiť rovnaký typ alergickej reakcie
- ak je infekcia ucha spôsobená vírusom alebo plesňou
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cilodex
Predtým, ako začnete používať CILODEX, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Tento prípravok sa má aplikovať iba do ucha. Nie je vhodný na očné použitie a nemal by sa požívať, injekčne ani inhalovať.
- Hneď ako sa liečba začne, ak spozorujete prvé príznaky „vyrážky alebo iných alergických symptómov (napr. Žihľavka), náhly opuch tváre, hrdla alebo očných viečok, problémy s dýchaním), okamžite prestaňte liek používať a mali by ste poraďte sa so svojim lekárom. Závažné alergické reakcie môžu vyžadovať okamžitú núdzovú liečbu.
- Povedzte svojmu lekárovi, ak sa vaše príznaky do týždňa od začiatku liečby nezlepšia, zhoršia alebo sa znova objavia. Ako všetky antibiotiká, niekedy sa môžu vyskytnúť dodatočné infekcie spôsobené organizmami, ktoré nie sú citlivé na ciprofloxacín. V prípade takýchto infekcií je potrebná vhodná liečba. začať pod vedením lekára.
- Ak počas alebo krátko po použití tohto lieku pocítite bolesť, opuch alebo zápal šliach, prerušte liečbu a kontaktujte svojho lekára. Buďte zvlášť opatrný, ak máte viac ako 65 rokov alebo ste na liečbe kortikosteroidmi.
- Použitie u detí: Nie sú dostatočné klinické skúsenosti s používaním CILODEXU na liečbu infekcií stredného ucha u detí mladších ako 6 mesiacov a na liečbu infekcií vonkajšieho ucha u detí mladších ako 1 rok; preto sa poraďte so svojim lekárom skôr, ako podáte tento liek vášmu dieťaťu, ak patrí do uvedených vekových skupín.
Ak sa vás tieto situácie týkajú, požiadajte o radu lekára
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu zmeniť účinok Cilodexu
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nie sú známe žiadne účinky CILODEXU na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Tento liek obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý je známou dráždivou látkou, ktorá môže spôsobiť lokálne kožné reakcie.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Cilodex: Dávkovanie
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom.
Odporúčaná dávka pre dospelých a deti sú 4 kvapky do zvukovodu, dvakrát denne - ráno a večer počas 7 dní. Tento liek je určený len na podanie do ucha (používanie slúchadiel).
Pri prvom otvorení fľaše vyberte pohyblivý ochranný krúžok z uzáveru.
Váš lekár vás bude informovať o trvaní liečby týmto liekom. Aby sa zabránilo návratu infekcie, neprerušujte liečbu skôr, aj keď spozorujete zlepšenie zdravotného stavu vašich uší.
Tento liek používajte na obidve uši iba vtedy, ak vám to odporučil lekár.
Inštrukcie na používanie
Je vhodnejšie, aby kvapky vložila na svoje miesto iná osoba. Deti by nikdy nemali mať dovolené podávať si kvapky samy.
1. Umyte si ruky
Osoba, ktorá podáva CILODEX, si bude musieť umyť ruky mydlom a vodou.
2. Zahrejte a pretrepte fľašu
Osoba, ktorá podáva CILODEX, musí držať fľašu v rukách niekoľko minút, aby sa zahrial obsah (obrázok 1), aby sa predišlo závratom spôsobeným nakvapkaním studeného roztoku do zvukovodu, a potom fľašu pred použitím poriadne pretrepať.
3. Podajte kvapky
Pacient by mal ležať a infikované ucho smerovať nahor (obrázok 2).
Do infikovaného ucha nakvapkajte 4 kvapky CILODEXU (obrázok 3). Nedotýkajte sa prstov, ucha ani iného povrchu špičkou fľaše, pretože by to mohlo kvapky infikovať.
CILODEX Po vložení kvapiek sa riaďte nižšie uvedenými pokynmi týkajúcimi sa konkrétnej infekcie ucha pacienta.
4. U pacientov s infekciou stredného ucha s otologickými drenážnymi katétrami (tympanostómia alebo katétre „Grommets“): zatiaľ čo pacient leží na boku, osoba podávajúca CILODEX musí jemne stlačiť kožnú klapku pri vstupe do kanála. Sluchový (obrázok 4) ) 5 -krát s čerpacím pohybom. To umožní kvapkám prejsť hadičkou do bubienka a stredného ucha.
5. Pre pacientov s infekciou vonkajšieho ucha. Keď pacient leží na boku, osoba podávajúca CILODEX by mala jemne potiahnuť vonkajší ušný lalok hore a dole (obrázok 5). To umožní kvapkovým slúchadlám odtiecť do zvukovodu.
6. Zostaňte ležať na boku
Pacientovi sa odporúča ležať na boku asi 5 minút, aby sa uľahčilo prenikanie kvapiek do ucha.
Keď znova zdvihne hlavu, môže vypadnúť niekoľko kvapiek. Môžete ich vysušiť nesterilným savým papierom.
Je nevyhnutné, aby ste dodržali tieto pokyny, aby liek vo vašom uchu dobre fungoval. Držanie hlavy vo vzpriamenej polohe alebo príliš rýchle hýbanie hlavou pri instilácii ušných kvapiek môže mať za následok čiastočnú stratu lieku ako kvapiek, a nie prenikajúc hlboko do zvukovodu, kĺzali by po tvári.
Keď fľašu nepoužívate, uchovávajte ju tesne uzavretú.
Fľašu uchovávajte, kým sa ošetrenie neskončí. Nenechávajte si ho pre budúce použitie.
Pri aplikácii lieku dávajte pozor, aby kvapkadlo neprišlo do kontaktu s uchom alebo prstami, aby sa zabránilo kontaminácii.
Ak majú obe uši infekciu, zopakujte kroky 2 až 5 pre druhé ucho.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Cilodexu
Ak použijete viac lieku, ako máte, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak zabudnete použiť tento liek, nebojte sa, pokračujte ďalšou dávkou. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať CILODEX
Neprestaňte podávať svoj liek bez toho, aby ste to povedali svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak sa stav vášho ucha po 1 týždni liečby nezlepší, vráťte sa k svojmu lekárovi.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky Cilodexu
Tak ako všetky lieky, aj CILODEX môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne závažná alergická reakcia a čokoľvek z nasledujúceho, prestaňte užívať liek a ihneď to povedzte svojmu lekárovi: opuch rúk, nôh, členkov, tváre, pier, úst alebo hrdla, ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním, vyrážka alebo žihľavka, vredy , vredy
Časté: postihujú až 1 z 10 ľudí
Účinky na ucho: bolesť ucha.
Menej časté: postihujú až 1 zo 100 ľudí
Účinky v uchuNepohodlie v uchu, obštrukcia drenážneho katétra, brnenie, upchatie ucha, svrbenie ucha, plesňová infekcia vonkajšieho ucha, výtok z ucha, zväčšenie ucha.
Všeobecné vedľajšie účinky: kandidová infekcia, podráždenosť, plač, začervenanie kože, vracanie, pocit zlej chuti, únava.
Zriedkavé vedľajšie účinky: postihujú až 1 z 1 000 ľudí
Účinky v uchu: znížený sluch, zvonenie v ušiach, zvyšky drog.
Všeobecné vedľajšie účinky: závrat, bolesť hlavy, začervenanie ucha.
Pri ušných kvapkách Cilodexu boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky. Frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov:
Účinky na ucho: zápal ucha
Všeobecné vedľajšie účinky: alergia
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Expirácia a retencia
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Neuchovávajte v mrazničke.
Fľašu uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Fľašu zlikvidujte 4 týždne po prvom otvorení.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.
Čo CILODEX obsahuje
Účinnými látkami sú ciprofloxacín a dexametazón.
Každý ml suspenzie obsahuje 3 mg ciprofloxacínu vo forme hydrochloridu a 1 mg dexametazónu. Ďalšie zložky sú benzalkóniumchlorid, hydroxyetylcelulóza, trihydrát octanu sodného, kyselina octová, chlorid sodný, edetan disodný, tyloxapol, kyselina boritá, kyselina chlorovodíková / hydroxid sodný (na úpravu pH), čistená voda.
Opis toho, ako CILODEX vyzerá a obsah balenia
CILODEX je rovnomerná suspenzia, ktorej farba sa pohybuje od bielej po sivobielu; dodáva sa v balení obsahujúcom 5 ml fľašu (LPDE) s bielym viečkom (PP).
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.