Čo je Levetiracetam Sun?
Levetiracetam Sun je liek, ktorý obsahuje účinnú látku levetiracetam. Je dostupný vo forme koncentrátu na prípravu infúzneho roztoku (na kvapkanie do žily, 100 mg / ml).
Levetiracetam Sun je „generický liek“. To znamená, že Levetiracetam Sun je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) registrovaný pod názvom Keppra. Ak chcete získať ďalšie informácie o generických liekoch, pozrite si otázky a odpovede tu.
Na čo sa Levetiracetam Sun používa?
Levetiracetam Sun je indikovaný ako monoterapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u pacientov od 16 rokov s novodiagnostikovanou epilepsiou. Tento typ epilepsie dokazuje „nadmerná elektrická aktivita v jednej časti mozgu, ktorá má príznaky ako náhle spazmodické pohyby jednej časti tela, zhoršený sluch, čuch alebo zrak, znecitlivenie alebo náhly pocit strachu. K sekundárnej generalizácii dochádza .. keď sa hyperaktivita následne rozšíri do celého mozgu.
Levetiracetam Sun môže byť tiež indikovaný ako prídavná terapia k iným antiepileptickým liekom na liečbu:
- parciálne záchvaty so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u pacientov od štyroch rokov;
- myoklonické záchvaty (krátke, trhavé kontrakcie svalu alebo skupiny svalov) u pacientov od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou;
- primárne generalizované tonicko-klonické záchvaty (závažnejšie záchvaty, pri ktorých dochádza k strate vedomia) u pacientov od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (typ epilepsie, o ktorej sa predpokladá, že je genetického pôvodu).
Levetiracetam Sun je indikovaný u pacientov, u ktorých dočasne nie je možné perorálne podanie.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa Levetiracetam Sun používa?
Ako monoterapia je odporúčaná počiatočná dávka Levetiracetamu Sun 250 mg dvakrát denne, ktorá sa má po dvoch týždňoch zvýšiť na dávku 500 mg dvakrát denne. Dávku je možné ďalej zvyšovať každé dva týždne na základe klinickej odpovede až do maximálnej dávky 1 500 mg dvakrát denne.
Keď sa Levetiracetam Sun pridá k ďalšej antiepileptickej terapii, počiatočná dávka je 500 mg dvakrát denne u pacientov starších ako 12 rokov s hmotnosťou 50 kg a viac. Dennú dávku je možné zvýšiť až na maximum 1 500 mg dvakrát denne. vo veku od štyroch do 17 rokov, ktorí vážia menej ako 50 kg, je počiatočná dávka 10 mg na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne a môže sa zvýšiť až na 30 mg / kg dvakrát denne.
Nižšie dávky sa používajú u subjektov s problémami s funkciou obličiek (ako sú starší pacienti).
Použitie infúzie Levetiracetamu Sun by malo byť dočasné.
Ako funguje Levetiracetam Sun?
Účinná látka lieku Levetiracetam Sun, levetiracetam, je antiepileptický liek. Epilepsia je spôsobená nadmernou elektrickou aktivitou v mozgu. Presný mechanizmus účinku levetiracetamu ešte nie je úplne známy, zdá sa však, že liek interferuje s proteínom nazývaným synaptický vezikulárny proteín 2A v priestore medzi nervami, ktorý sa podieľa na uvoľňovaní chemických prenášačov z nervových buniek. Umožňuje lieku Levetiracetam Sun stabilizovať elektrická aktivita v mozgu a zabraňuje záchvatom.
Ako bol liek Levetiracetam Sun skúmaný?
Spoločnosť predložila údaje o levetiracetame z vedeckej literatúry. Neboli potrebné žiadne ďalšie štúdie, pretože Levetiracetam Sun je generický liek, ktorý sa podáva infúziou a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Keppra.
Aké sú prínosy a riziká lieku Levetiracetam Sun?
Pretože Levetiracetam Sun je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Levetiracetam Sun schválený?
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že Levetiracetam Sun má porovnateľnú kvalitu a je bioekvivalentný s Kepprou. Preto výbor CHMP usúdil, že rovnako ako v prípade lieku Keppra, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami a odporučil udelenie povolenia na uvedenie lieku Levetiracetam Sun na trh.
Viac informácií o lieku Levetiracetam Sun
14. decembra 2011 Európska komisia vydala „povolenie na uvedenie lieku na trh“ na liek Levetiracetam Sun platné v celej Európskej únii.
Ak potrebujete ďalšie informácie o slnečnej terapii Levetiracetamom, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2011.
Informácie o Levetiracetam Sun zverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
