Čo je to Lyrica?
Lyrica je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pregabalin. Je dostupný vo forme kapsúl (biela: 25 mg, 50 mg a 150 mg; biela a oranžová: 75 mg, 225 mg a 300 mg; oranžová: 100 mg; svetlooranžová: 200 mg).
Na čo sa Lyrica používa?
Lyrica sa používa na liečbu dospelých s nasledujúcimi stavmi:
- neuropatická bolesť (bolesť spôsobená poškodením nervového systému). Lyrica sa môže použiť na liečbu periférnej neuropatickej bolesti, napríklad u diabetických pacientov alebo pacientov s pásovým oparom (zameranie sv. Antona) a centrálnej neuropatickej bolesti, ktorá postihuje napríklad pacientov, ktorí utrpeli poranenie miechy;
- epilepsia. Lyrica sa podáva ako doplnok k prebiehajúcej terapii u pacientov s parciálnymi záchvatmi (záchvaty, ktoré začínajú v „konkrétnej oblasti mozgu), ktoré nemožno prebiehajúcou liečbou kontrolovať;
- generalizovaná úzkostná porucha (chronická úzkosť alebo nervozita z problémov spojených s každodenným životom).
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa liek Lyrica používa?
Odporúčaná počiatočná dávka lieku Lyrica je 150 mg denne, rozdelená do dvoch alebo troch dávok. Po troch až siedmich dňoch sa dávka môže zvýšiť na 300 mg denne. Dávky je možné zvýšiť až na dvojnásobok, pokiaľ sa nedosiahne najúčinnejšia dávka. Maximálna denná dávka je 600 mg denne. Ukončenie liečby Lyricou by sa malo vykonávať aj postupne, najmenej počas jedného týždňa.
Kapsuly sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou, s jedlom alebo bez jedla. U pacientov s problémami s obličkami je dávka nižšia.
Akým spôsobom liek Lyrica účinkuje?
Účinná látka lieku Lyrica, pregabalin, má podobnú štruktúru ako „neurotransmiter“ organizmu, kyselina gama-aminomaslová (GABA), ale má veľmi odlišné biologické účinky. Neurotransmitery sú chemikálie, ktoré umožňujú nervovým bunkám navzájom komunikovať. Presné režimy účinky pregabalínu nie sú úplne známe, ale predpokladá sa, že pregabalin ovplyvňuje spôsob, akým vápnik vstupuje do nervových buniek. To znižuje aktivitu niektorých nervových buniek v mozgu a mieche, s následným znížením uvoľňovania ďalších neurotransmiterov, ktoré sa podieľajú na bolesti, epilepsii a úzkosti.
Ako bol liek Lyrica skúmaný?
Liek Lyrica bol porovnávaný s placebom (zdanlivý liek) v 22 štúdiách:
- bolo vykonaných desať štúdií zameraných na neuropatickú bolesť, ktoré zahŕňali viac ako 3 000 pacientov s periférnou neuropatickou bolesťou. Asi polovica pacientov mala diabetickú neuropatiu, druhá polovica mala bolesti z požiaru Sant'Antonia. Ďalšia štúdia bola vykonaná u 137 pacientov s centrálnou neuropatickou bolesťou v dôsledku poranení chrbtice. Štúdie trvali až 12 týždňov a účinnosť lieku Lyrica sa merala pomocou štandardného dotazníka o bolesti;
- v prípade epilepsie sa uskutočnili tri štúdie zahŕňajúce celkovo viac ako 1 000 pacientov. Hlavným meradlom účinnosti bola zmena počtu záchvatov po období 11 až 12 týždňov;
- Pre generalizovanú úzkostnú poruchu bolo vykonaných osem štúdií zahŕňajúcich viac ako 3 000 pacientov. Účinnosť bola meraná pomocou štandardného dotazníka pre úzkosť po štyroch až ôsmich týždňoch.
Aký prínos preukázal Lyrica v týchto štúdiách?
V štúdiách neuropatickej bolesti bola Lyrica pri úľave od bolesti účinnejšia ako placebo. V štúdiách periférnej neuropatickej bolesti malo 35% pacientov liečených liekom Lyrica pokles skóre bolesti o 50% alebo viac v porovnaní s 18% pacientov liečených placebom. V štúdiách centrálnej neuropatickej bolesti malo 22% pacientov liečených Lyricou 50% alebo viac pokles skóre bolesti v porovnaní s 8% pacientov liečených placebom.
V štúdiách s epilepsiou Lyrica znížila počet záchvatov: približne 45% pacientov užívajúcich Lyricu 600 mg znížilo záchvaty o 50% alebo viac a približne o 35% u osôb, ktoré dostávali 300 mg denne. V porovnaní s približne 10% pacientov liečených placebom.
V štúdiách generalizovanej úzkostnej poruchy bola Lyrica účinnejšia ako placebo: 52% pacientov užívajúcich Lyricu zaznamenalo 50% alebo vyššie zlepšenie v porovnaní s 38% pacientov užívajúcich placebo.
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lyrica?
Najčastejšími vedľajšími účinkami pozorovanými pri lieku Lyrica (pozorovanými u viac ako 1 z 10 pacientov) sú závraty a ospalosť. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lyrica sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Lyrica nesmú používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na pregabalín alebo na iné látky.
Prečo bol liek Lyrica schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Lyrica je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe periférnej a centrálnej neuropatickej bolesti u dospelých, ako prídavná terapia u dospelých s parciálnymi záchvatmi so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej a pri liečbe generalizovanej úzkostnej poruchy u dospelých.Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Lyrica na trh.
Ďalšie informácie o lieku Lyrica:
Dňa 6. júla 2004 Európska komisia udelila spoločnosti Pfizer Limited „povolenie na uvedenie lieku na trh“ pre Lyrica platné v celej Európskej únii. „Povolenie na uvedenie na trh“ bolo 6. júla 2009 obnovené.
Ak chcete získať plnú verziu správy EPAR spoločnosti Lyrica, kliknite sem.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2009.
Informácie o lieku Lyrica - pregabalin uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
.jpg)
