Účinné látky: albumín
Behring Human Albumin 200 g / l
Prečo sa používa ľudský albumín? Načo to je?
Farmakoterapeutická skupina: krvné náhrady a plazmatické proteínové frakcie, albumín.
Behring Human Albumin 200 g / l sa používa na obnovu a udržanie objemu cirkulujúcej krvi u pacientov, ktorí z nejakého dôvodu stratili krv a / alebo telesné tekutiny a kde je použitie koloidu vhodné.
Lekár sa môže rozhodnúť použiť albumín namiesto umelého koloidu na základe klinickej situácie jednotlivého pacienta a na základe oficiálnych odporúčaní.
Kontraindikácie Kedy by sa nemal používať ľudský albumín
Precitlivenosť na albumínové prípravky alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Human albumin
Podozrenie na anafylaktickú alebo alergickú reakciu (príznaky môžu zahŕňať opuch tváre, pier a hrdla, sipot, pocit na omdletie, dýchavičnosť, svrbenie alebo začervenanie) si vyžaduje okamžité prerušenie injekcie. V prípade šoku by mali byť zavedené štandardné lekárske ošetrenia pre šok.
Albumín by sa mal používať opatrne v podmienkach, kde hypervolémia (zvýšený objem krvi) a jej dôsledky alebo hemodilúcia (zriedenie krvi) môžu predstavovať riziko pre pacienta. Príklady týchto situácií sú:
- Dekompenzované srdcové zlyhanie (závažné srdcové zlyhanie)
- Vysoký krvný tlak (zvýšený krvný tlak)
- Pažerákové varixy (rozšírenie žíl v pažeráku)
- Pľúcny edém (hromadenie tekutiny v pľúcach)
- Hemoragická diatéza (predispozícia ku krvácaniu)
- Závažná anémia (závažný nedostatok červených krviniek)
- Renálna a post-renálna anúria (absencia tvorby moču)
Koloidný osmotický účinok albumínu 200 g / l je približne 4 -násobok normálnej ľudskej plazmy. Pri podávaní koncentrovaného albumínu je preto potrebné dbať na to, aby bola pacientovi zaistená adekvátna hydratácia (prísun tekutín). Pacienta treba starostlivo monitorovať, aby sa zabránilo prekrveniu a nadmernej hydratácii (nárast celkového objemu vody) v tele. ).
Roztok albumínu 200 g / l má relatívne nízky obsah elektrolytov v porovnaní s roztokmi ľudského albumínu 40 g / l. Pri podávaní albumínu je potrebné monitorovať stav elektrolytov pacienta (pozri časť „Dávkovanie a spôsob podávania“) a vykonať všetky potrebné opatrenia na obnovenie alebo udržanie rovnováhy elektrolytov.
Koncentrované roztoky albumínu sa nesmú riediť vodou na injekciu, pretože to môže u pacienta spôsobiť hemolýzu (deštrukciu červených krviniek).
Ak sa majú doplniť relatívne veľké objemy, musia sa monitorovať parametre koagulácie a hematokritu. Je potrebné dbať na dostatočné doplnenie ďalších zložiek krvi (koagulačné faktory, elektrolyty, krvné doštičky a erytrocyty).
Ak dávka a rýchlosť infúzie nie sú prispôsobené obehovej situácii pacienta, môže dôjsť k hypervolémii. Pri prvých klinických príznakoch kardiovaskulárneho preťaženia (bolesť hlavy, dyspnoe, jugulárna kongescia), arteriálnej hypertenzie, venóznej hypertenzie alebo pľúcneho edému je potrebné „infúziu“ okamžite zastavil.
Pozor pre tých, ktorí športujú: účinná látka obsiahnutá v tomto prípravku je zaradená do zoznamu látok zakázaných dopingu.
Behring Human Albumin 200 g / l obsahuje 125 mmol / l sodíka. Toto je potrebné mať na pamäti u pacientov s diétou s nízkym obsahom soli (hyposodickou).
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok ľudského albumínu
Nie sú známe žiadne špecifické interakcie albumínu s inými liekmi.
Ľudský albumín sa nesmie miešať s inými liekmi (okrem riedidiel odporúčaných v časti „Dávkovanie a spôsob podávania“), koncentrátu z plnej krvi alebo červených krviniek.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár rozhodne, či sa Behring Human Albumin môže používať počas tehotenstva alebo dojčenia.
Bezpečnosť používania ľudského albumínu Behring počas tehotenstva nebola stanovená v kontrolovaných klinických štúdiách.
Klinické skúsenosti s albumínom však naznačujú, že nemožno očakávať žiadne škodlivé účinky na graviditu, plod alebo novorodenca, pretože albumín je normálnou zložkou ľudskej krvi.
Dostupné štúdie na zvieratách nepostačujú na preukázanie bezpečnosti z hľadiska reprodukcie, embryonálneho a fetálneho vývoja počas gravidity a perinatálneho alebo postnatálneho vývoja.
Vírusová bezpečnosť
Keď sa lieky vyrábajú z ľudskej krvi alebo plazmy, zavádzajú sa špecifické opatrenia na zabránenie prenosu infekcií na pacientov. Tieto opatrenia zahŕňajú „starostlivý výber darcov krvi a plazmy, aby sa zabezpečilo vylúčenie potenciálne infikovaných darcov, a skríning každého darovania a združenia na prítomnosť vírusov / infekcií.
Výrobcovia týchto liekov okrem toho zavádzajú určité kroky pri spracovaní krvi a plazmy, ktoré môžu deaktivovať alebo odstrániť vírusy.
Napriek týmto opatreniam nemožno pri aplikácii liekov pripravených z ľudskej krvi alebo plazmy úplne vylúčiť možnosť prenosu infekčných agens. To platí aj pre vírusy alebo iné typy infekčných agensov, či už nové alebo neznáme.
Neexistujú žiadne správy o vírusových prenosoch albumínom produkovaným podľa konsolidovaných postupov a so špecifikáciami, ktoré sú v súlade s Európskym liekopisom.
Dôrazne sa odporúča, aby ste vždy, keď dostanete dávku Behring Human Albumin, zaznamenali názov aj číslo šarže lieku, aby sa zachovala vysledovateľnosť použitej šarže.
Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať Ľudský albumín: Dávkovanie
Potrebná dávka závisí od hmotnosti pacienta, závažnosti traumy alebo ochorenia a od predĺženej straty tekutín a bielkovín.
Na stanovenie požadovanej dávky by sa mal merať skôr cirkulujúci objem ako plazmatické hladiny albumínu.
Pri podávaní ľudského albumínu sa odporúča pravidelné sledovanie hemodynamických parametrov, ako napríklad:
- krvný tlak a srdcová frekvencia
- centrálny venózny tlak
- klinový tlak pľúcnej artérie
- tvorba moču
- elektrolytov
- hematokrit / hemoglobín.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa ľudského albumínu
Ak dávka a rýchlosť infúzie nie sú prispôsobené obehovej situácii pacienta, môže dôjsť k hypervolémii. Pri prvých klinických príznakoch kardiovaskulárneho preťaženia (bolesť hlavy, dyspnoe, jugulárna kongescia), arteriálnej hypertenzie, venóznej hypertenzie alebo pľúcneho edému sa musí infúzia zastaviť. okamžite a starostlivo monitorovať hemodynamické parametre pacienta.
Humánny albumín sa má podávať intravenózne, priamo alebo zriedený izotonickým roztokom (napr. 5% glukóza alebo 0,9% chlorid sodný) .Miešajte s roztokmi elektrolytov za aseptických podmienok.
Rýchlosť infúzie závisí od individuálnych podmienok a indikácií.
Počas plazmaferézy by mala byť rýchlosť infúzie upravená podľa rýchlosti eliminácie.
Ak sa majú podávať veľké objemy, liek sa má pred použitím zahriať na izbovú alebo telesnú teplotu.
Roztok má byť číry alebo slabo opalizujúci. Nepoužívajte roztoky, ktoré sú zakalené alebo s usadeninami. To môže naznačovať, že proteín je nestabilný alebo že roztok bol kontaminovaný. Hneď ako sa fľaša otvorí, obsah sa má ihneď podať infúziou.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky ľudského albumínu
Tak ako všetky lieky, Behring Human Albumin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ďalej uvedené nežiaduce účinky sú založené na skúsenostiach získaných z dohľadu nad liekom po ich uvedení na trh a boli pozorované veľmi zriedkavo (menej ako 1 až 10 000 liečených osôb, vrátane jednotlivých hlásených prípadov):
- Celková nevoľnosť a podmienky v mieste podania infúzie: zimnica, horúčka, nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, nevoľnosť a začervenanie kože (návaly tepla).
- Poruchy imunitného systému: precitlivenosť, alergické alebo anafylaktické reakcie vrátane kožných vyrážok, kožných reakcií, urtikárie, dyspnoe, tachykardie, bradykardie, hypotenzie. V individuálnych prípadoch môžu tieto poruchy prejsť do šoku a predstavovať pre pacienta konkrétne riziko.
Mierne vedľajšie účinky zvyčajne rýchlo zmiznú, keď je rýchlosť infúzie znížená alebo zastavená.V prípade závažných udalostí (ako je anafylaktický šok) sa má infúzia okamžite zastaviť a začať vhodná liečba.
Informácie o vírusovej bezpečnosti nájdete v časti „Osobitné upozornenia a špeciálne opatrenia pri používaní“
Expirácia a retencia
Skladujte pri teplote do 30 ° C. Neuchovávajte v mrazničke.
Fľašu uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Nepoužívajte Behring Human Albumin po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Behring Human Albumin uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Akonáhle je nádoba otvorená, obsah sa musí ihneď použiť.
Všetky nepoužité výrobky alebo odpadové materiály musia byť zlikvidované v súlade s platnými miestnymi zákonmi. Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate. Pomôže to chrániť životné prostredie.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
BEHRING ĽUDSKÝ ALBUMÍN 200 g / l ROZTOK NA INFÚZIE
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Behring Human Albumin 200 g / l je roztok obsahujúci 200 g / l celkových bielkovín, pozostávajúci najmenej z 96% z ľudského albumínu.
50 ml fľaša obsahuje najmenej 9,6 g ľudského albumínu
V porovnaní s normálnou plazmou je roztok hyperonkotický.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Infúzny roztok.
Číra a mierne viskózna kvapalina; takmer bezfarebný, žltý, jantárový alebo zelený.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Obnovenie a udržanie objemu cirkulujúcej krvi, ak bola preukázaná hypovolémia a je vhodné použiť koloid.
Voľba albumínu namiesto umelého koloidu závisí od klinickej situácie pacienta, podľa oficiálnych odporúčaní.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Koncentrácia albumínového prípravku, dávka a rýchlosť infúzie sa musia prispôsobiť individuálnym potrebám pacienta.
Dávkovanie
Potrebná dávka závisí od hmotnosti pacienta, závažnosti traumy alebo ochorenia a od predĺženej straty tekutín a bielkovín.
Na stanovenie požadovanej dávky je potrebné zmerať cirkulujúci objem a nie hladiny albumínu v plazme.
Pri podávaní ľudského albumínu sa odporúča pravidelné sledovanie hemodynamických parametrov, ako napríklad:
• krvný tlak a srdcová frekvencia
• centrálny venózny tlak
• klinový tlak v pľúcnej tepne
• tvorba moču
• elektrolyty
• hematokrit / hemoglobín.
Spôsob podávania
Ľudský albumín sa má podávať iba intravenózne priamo alebo zriedený v izotonickom roztoku (napr. 5% glukóza alebo 0,9% chlorid sodný), pozri časť 3 a časť 6.6.
Rýchlosť infúzie sa má určiť podľa stavu pacienta a indikácií.
Pri plazmaferéze by mala byť rýchlosť infúzie upravená podľa rýchlosti eliminácie.
04.3 Kontraindikácie
Precitlivenosť na albumínové prípravky alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Špeciálne upozornenia na pomocné látky, pozri časť 4.4.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Podozrenie na reakcie alergického alebo anafylaktického typu vyžaduje okamžité prerušenie infúzie. V prípade šoku by sa liečba mala riadiť súčasnými predpismi pre liečbu šokom.
Albumín sa má používať opatrne v podmienkach, kde hypervolémia a jej dôsledky alebo hemodilúcia môžu predstavovať pre pacienta osobitné riziko. Príklady takýchto stavov sú:
• dekompenzované srdcové zlyhanie
• hypertenzia
• varixy pažeráka
• pľúcny edém
• krvácajúca diatéza
• ťažká anémia
• renálna a post-renálna anúria
Koloidný osmotický účinok albumínu 200 g / l je približne 4 -násobok normálnej ľudskej plazmy. Preto sa pri podávaní koncentrovaného albumínu odporúča venovať osobitnú pozornosť zaisteniu adekvátnej hydratácie pacienta.Pacienti by mali byť starostlivo sledovaní, aby sa zabránilo preťaženiu obehu a nadmernej hydratácii.
Roztoky albumínu 200 g / l majú relatívne nízky obsah elektrolytov v porovnaní so roztokmi ľudského albumínu 40 g / l. Keď sa podáva albumín, musí sa monitorovať stav elektrolytov pacienta (pozri časť 4.2) a musia sa vykonať všetky potrebné opatrenia na obnovenie alebo udržanie rovnováhy elektrolytov.
Roztoky albumínu sa nesmú riediť vodou na injekciu, pretože to môže u pacienta spôsobiť hemolýzu.
Ak sa majú doplniť relatívne veľké objemy, musia sa monitorovať parametre koagulácie a hematokritu. Je potrebné dbať na dostatočné doplnenie ďalších zložiek krvi (koagulačné faktory, elektrolyty, krvné doštičky a erytrocyty).
Ak dávka a rýchlosť infúzie nie sú prispôsobené obehovej situácii pacienta, môže dôjsť k hypervolémii. Pri prvých klinických príznakoch kardiovaskulárneho preťaženia (bolesť hlavy, dyspnoe, jugulárna kongescia), arteriálnej hypertenzie, venóznej hypertenzie alebo pľúcneho edému je potrebné „infúziu“ okamžite zastavil.
Behring Human Albumin 200 g / l obsahuje 125 m / mol sodíka. Toto je potrebné mať na pamäti u pacientov s diétou s nízkym obsahom soli (hyposodickou).
Vírusová bezpečnosť
Štandardné opatrenia prijaté na prevenciu infekcií vyplývajúcich z používania liekov pripravených z ľudskej krvi alebo plazmy zahŕňajú selekciu darcov, skríning jednotlivých darcov a plazmových poolov na špecifické markery infekcie a zaradenie účinných výrobných krokov na „inaktiváciu / odstránenie vírusy.
Keď sa však podávajú lieky pripravené z ľudskej krvi alebo plazmy, možnosť prenosu infekčných agensov nemožno úplne vylúčiť. To platí aj pre vírusy a iné vznikajúce alebo neznáme patogény.
Neexistujú žiadne správy o prenose vírusov albumínom produkovaným postupmi, ktoré sú v súlade so špecifikáciami Európskeho liekopisu.
Dôrazne sa odporúča, aby ste vždy, keď dostanete dávku Behring Human Albumin 200 g / l, zaznamenali názov aj číslo šarže produktu, aby sa zachovala vysledovateľnosť použitej šarže.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Nie sú známe žiadne interakcie ľudského albumínu s inými liekmi.
04.6 Gravidita a laktácia
Bezpečné používanie Behring Human Albumin 200 g / l počas gravidity nebolo stanovené v kontrolovaných klinických štúdiách.
Klinické skúsenosti s albumínom však naznačujú, že nemožno očakávať žiadne škodlivé účinky na graviditu, plod alebo novorodenca, pretože albumín je normálnou zložkou ľudskej krvi.
S Behring Human Albumin 200 g / l neboli vykonané žiadne reprodukčné štúdie na zvieratách.
Dostupné štúdie na zvieratách nepostačujú na stanovenie bezpečnosti s ohľadom na reprodukciu, embryonálny a fetálny vývoj počas tehotenstva a perinálny alebo postnatálny vývoj.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Neboli pozorované žiadne účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
04.8 Nežiaduce účinky
Veľmi zriedkavo (menej ako 1 až 10 000 liečených osôb, vrátane jednotlivých hlásených prípadov) boli pozorované nasledujúce nežiaduce reakcie, ktoré sú založené na postmarketingovom sledovaní:
Generalizovaná malátnosť a podmienky v mieste podania infúzie
zimnica, horúčka, nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, malátnosť a začervenanie kože (návaly tepla).
Poruchy imunitného systému
Precitlivenosť, alergické alebo anafylaktické reakcie vrátane kožnej vyrážky, kožných reakcií, urtikárie, dyspnoe, tachykardie, bradykardie, hypotenzie. V individuálnych prípadoch môžu tieto poruchy prejsť do šoku a predstavovať pre pacienta konkrétne riziko.
Mierne vedľajšie účinky zvyčajne rýchlo zmiznú, keď je rýchlosť infúzie znížená alebo zastavená.V prípade závažných udalostí (ako je anafylaktický šok) sa má infúzia okamžite zastaviť a začať vhodná liečba.
Informácie o vírusovej bezpečnosti sú uvedené v časti 4.4.
04,9 Predávkovanie
Ak je dávka alebo rýchlosť infúzie príliš vysoká, môže dôjsť k hypervolémii.
Pri prvých klinických príznakoch kardiovaskulárneho preťaženia (bolesť hlavy, dyspnoe, jugulárna kongescia), zvýšeného krvného tlaku, zvýšeného venózneho tlaku a pľúcneho edému sa má infúzia okamžite zastaviť a starostlivo monitorovať hemodynamické parametre pacienta.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: náhrady krvi a frakcie plazmatických bielkovín.
ATC kód: B05AA01.
Z kvantitatívneho hľadiska tvorí ľudský albumín viac ako polovicu celkových plazmatických bielkovín a predstavuje asi 10% protidosyntetickej aktivity pečene.
Fyzikálno-chemické údaje: Ľudský albumín 200 g / l má v porovnaní s normálnou plazmou hyperonkotický účinok.
Najdôležitejšie fyziologické funkcie albumínu predstavujú jeho príspevok k udržaniu onkotického tlaku krvi a jeho transportná funkcia. Albumín stabilizuje objem cirkulujúcej krvi a má transportnú funkciu pre hormóny, enzýmy, lieky a toxíny.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Za normálnych podmienok je celkový objem vymeniteľného albumínu 4-5 g / kg telesnej hmotnosti, z toho 40-45% je prítomných v intravaskulárnom priestore a 55-60% v extravaskulárnom priestore. Zvýšenie kapilárnej permeability mení kinetiku albumínu a po závažných popáleninách alebo počas septického šoku môže dôjsť k abnormálnej distribúcii.
Za normálnych podmienok je priemerný polčas albumínu približne 19 dní. Rovnováha medzi syntézou a katabolizmom sa normálne dosahuje mechanizmom spätnej väzby.Eliminácia je hlavne intracelulárna, lyzozomálnymi proteázami.
U zdravých osôb opustí intravaskulárne oddelenie počas dvoch hodín po infúzii menej ako 10% infúzneho albumínu. Môžu existovať značné individuálne odchýlky v účinku na plazmatický objem. U niektorých pacientov môže byť plazmatický objem zvýšený o niekoľko hodín. U kriticky chorých pacientov však albumín môže uniknúť z intravaskulárneho priestoru vo významných množstvách, napríklad. Nepredvídateľné. rýchlosť.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Ľudský albumín je normálnou zložkou ľudskej plazmy a funguje ako fyziologický albumín.
Testovanie toxicity po jednorazovej dávke na zvieratách má malý význam a neumožňuje vyhodnotiť toxickú alebo smrteľnú dávku alebo vzťah dávka-účinok. Testovanie toxicity po opakovaných dávkach je nepraktické na vývoj protilátok proti heterológnym proteínom na zvieracích modeloch.
Doteraz neboli hlásené žiadne prípady asociácie medzi ľudským albumínom a embryofetálnou toxicitou alebo mutagénnym alebo onkogénnym potenciálom.
Na zvieracích modeloch neboli popísané žiadne príznaky akútnej toxicity.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
Sodný ión 125 mmol / liter
Chlórový ión maximálne 100 mmol / liter
Kaprylátový ión 16 mmol / liter
Ión N-acetyl-DL-tryptofanát 16 mmol / liter
HCl alebo NaOH (v malých množstvách na úpravu pH)
Voda na injekciu
06.2 Nekompatibilita
Behring 200 g / l ľudského albumínu sa nesmie miešať s plnou krvou, koncentrátmi červených krviniek a inými liekmi (okrem riedidiel odporúčaných v časti 6.6).
06.3 Obdobie platnosti
36 mesiacov.
Behring Human Albumin 200 g / L sa nemá používať po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom obale a štítku fľaše.
Po otvorení musí byť obsah ihneď použitý.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Skladujte pri teplote do 30 ° C. Neuchovávajte v mrazničke.
Uchovávajte obal vo vonkajšom obale na ochranu lieku pred svetlom.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
1 x 50 ml infúzna fľaša z číreho skla (typ II) s hliníkovým tesnením, gumovou zátkou a plastovým vyklápacím diskom.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Roztok sa môže podávať priamo intravenózne.
Albumín 200 g / l sa môže voliteľne zriediť v izotonickom roztoku (napr. 5% glukóza alebo 0,9% chlorid sodný).
Roztoky albumínu by sa nemali riediť vodou na neúčinné prípravky, pretože to môže u pacienta spôsobiť hemolýzu.
Ak sa majú podávať veľké objemy, liek sa má pred použitím zahriať na izbovú alebo telesnú teplotu.
Nepoužívajte roztoky, ktoré sú zakalené alebo obsahujú usadeniny. Také podmienky môžu naznačovať, že proteín nie je stabilný alebo že roztok bol kontaminovaný.
Nepoužitý liek a odpad z tohto lieku musí byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi predpismi.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
CSL BEHRING S.p.A.
Piazzale S. Turr, 5
20149-Miláno
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
BEHRING LIDSKÝ ALBUMÍN 200 g / l - AIC č. 011544020
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
---
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Apríl 2010
-quando-preoccuparsi.jpg)
