GLYCERíN VALEROVIT - PíSOMNá INFORMáCIA PRE POUŽíVATEĽOV - LETáKY

Hlavná / letáky / 2021

Glycerín Valerovit - písomná informácia pre používateľov

Indikácie Kontraindikácie Bezpečnostné opatrenia pri používaní Interakcie Varovania Dávkovanie a spôsob použitia Predávkovanie Nežiaduce účinky Čas použiteľnosti a skladovanie Ďalšie informácie

Účinné látky: glycerofosfát sodný, valeriána lekárska

GLYCERO -VALEROVIT sirup - obalené tablety - ampulky

Prečo sa používa Valerovit Glycerol? Načo to je?

FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGÓRIA

Neurotonický a sedatívny liek.

TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Stavy fyzickej a psychickej únavy. Hyperexcitabilita.

Kontraindikácie Keď sa nemá používať Glycerin Valerovit

Subjekty s anamnézou precitlivenosti na jednu alebo viac zložiek.

Stavy zlyhania obličiek.

Neskoré štádium aterosklerózy.

Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Valerovit Glycerol

Neexistujú žiadne zvláštne opatrenia na používanie.

Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Glycerinu Valerovit

Žiadny známy.

Upozornenia Je dôležité vedieť, že:

Tento liek uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Pre tých, ktorí vykonávajú športové činnosti, môže používanie liekov obsahujúcich etylalkohol stanoviť pozitívne dopingové testy vo vzťahu k limitom koncentrácie alkoholu uvedeným niektorými športovými federáciami.

Obalené tablety a sirup obsahujú sacharózu: v prípade zistenej neznášanlivosti na cukry sa pred užitím lieku obráťte na svojho lekára.

Sirup obsahuje metyl p-hydroxybenzoát a propyl p-hydroxybenzoát, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (pravdepodobne oneskoreného typu).

Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Glycerin Valerovit: Dávkovanie

Sirup

Chlapci: jedna až tri polievkové lyžice denne.

Dospelí: jedna až štyri polievkové lyžice denne; pri nespavosti lyžicu pred spaním.

ZATVORENIE DETÍ

Otvorenie: stlačte a súčasne odskrutkujte.

Zatvorte: pevne priskrutkujte.

Fľaštičky

Jedna až dve injekcie denne, podľa lekárskeho predpisu, intramuskulárne.

Obalené tablety

Jedna až dve obalené tablety dvakrát až trikrát denne.

Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa glycerolu Valerovit

Nie sú známe žiadne prípady predávkovania.

Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Glycerin Valerovit

Glycerol-Valerovit je všeobecne dobre znášaný. Ak sa po podaní lieku objavia nežiaduce účinky, budú hlásené ošetrujúcemu lekárovi.

Expirácia a retencia

Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Skladujte pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Termín "> Ďalšie informácie

ZLOŽENIE

Sirup

100 ml sirupu obsahuje:

Aktívne zásady:

Glycerofosfát sodný g 2 000 (zodpovedá bezvodému glycerofosfátu sodnému g 1 350)
Valeriánsky extrakt g 1 000 (názov 0,5% ac. Izovalerický)

Pomocné látky

Glycyrrhizinát amónny, horká príchuť, metyl p-hydroxybenzoát, propyl phydroxybenzoát, kyselina citrónová, alkohol, sacharóza, čistená voda.

Obalené tablety

Každá obalená tableta obsahuje:

Aktívne zásady

Glycerofosfát sodný 40 mg (zodpovedá 26,4 g bezvodého glycerofosfátu sodného)
Extrakt z valeriány lekárskej 100 mg (názov 0,5% ac. Izovalerický)

Pomocné látky

Predželatínovaný škrob, koloidný oxid kremičitý bezvodý, mikrokryštalická celulóza, mastenec, stearan horečnatý, hydroxypropylmetylcelulóza, polyetylénglykol 4000, povidón, polyetylénglykol 6000, kyselina stearová, hydrogenovaný arašidový olej, cetylalkohol, oxid titaničitý (E 171), sacharóza.

Fľaštičky

Každá 2 ml injekčná liekovka obsahuje:

Aktívne zásady

Glycerofosfát sodný g 0,100 (zodpovedá bezvodému glycerofosfátu sodnému g 0,066)
Extrakt z valeriány lekárskej 0,020 g (názov 0,5% ac. Izovalerický)

Pomocné látky

Lidokaín hydrochlorid, voda na injekciu.

LIEKOVÉ FORMY

1 fľaša sirupu 150 ml.

50 obalených tabliet.

10 ampuliek s 2 ml injekčného roztoku.

Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.

Ďalšie informácie o lieku Glycerol Valerovit nájdete v záložke "Súhrn charakteristických vlastností". 01.0 NÁZOV LIEKU - 02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE - 03.0 LIEKOVÁ FORMA - 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE - 04.1 Terapeutické indikácie - 04.2 Dávkovanie a spôsob podávania - 04.3 Kontraindikácie - 04.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní - 04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie - 04.6 Tehotenstvo a dojčenie - 04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje - 04.8 Nežiaduce účinky - 04.9 Predávkovanie - 05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI - 05.1 "Farmakodynamické vlastnosti - 05.2 Farmakokinetické vlastnosti" - 05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti - 06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE ÚDAJE - 06.1 Pomocné látky - 06.2 Nekompatibilita „ - 06.3 Čas použiteľnosti“ - 06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie - 06.5 Charakter primárneho obalu a obsahu balenia - 06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie - 07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII VŠETKY „UMIESTNENIE NA TRHU - 08.0 ČÍSLO REGISTRÁCIE - 09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE - 10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU - 11.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNÚTORNEJ RADIÁCII DOSIMETRIA - 12.0 INŠTRUKCIE

01.0 NÁZOV LIEKU -

GLYCERO-VALEROVIT

02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE -

Sirup

100 ml sirupu obsahuje:

Aktívne zásady

Glycerofosfát sodný 2 000 g

(rovná sa bezvodému glycerofosfátu sodnému g 1 350)

Extrakt z valeriány lekárskej 1 000 g

(názov 0,5% ac. izovaleric)

Pomocné látky

Glycyrrhizinát amónny 0,015 g

príchuť horká 0,500 g

metyl-p-hydroxybenzoát 0,100 g

propyl p-hydroxybenzoát 0,040 g

kyselina citrónová 0,250 g

alkohol 1 250 g

sacharóza 25 000 g

čistená voda q.s. do 100 000 ml

Obalené tablety

Každá tableta obsahuje:

Aktívne zásady

Glycerofosfát sodný 40,00 mg

(zodpovedá bezvodému glycerofosfátu sodnému 26,4 g)

Extrakt z valeriány lekárskej 100,00 mg

(názov 0,5% ac. izovaleric)

Pomocné látky

Predželatínovaný škrob 25,00 mg

koloidný bezvodý oxid kremičitý 3,23 mg

mikrogranulárna celulóza 37,16 mg

mastenec 21,33 mg

stearát horečnatý 4,00 mg

hydroxypropylmetylcelulóza 6,00 mg

polyetylénglykol 4000 2,00 mg

polyvinylpyrolidón 1,23 mg

polyetylénglykol 6000 0,74 mg

kyselina stearová 0,74 mg

hydrogenovaný arašidový olej 0,11 mg

cetylalkohol 0,11 mg

oxid titaničitý (E 171) 8,15 mg

sacharóza 50,20 mg

Fľaštičky

Každá 2 ml injekčná liekovka obsahuje:

Aktívne zásady

Glycerofosfát sodný 0,100 g

(zodpovedá bezvodému glycerofosfátu sodnému 0,066 g)

Extrakt z valeriány lekárskej 0,020 g

(názov 0,5% ac. izovaleric)

Pomocné látky

Lidokaín hydrochlorid 0,005 g

voda na injekciu q.s. do 2 ml

03.0 LIEKOVÁ FORMA -

1 fľaša sirupu 150 ml.

50 obalených tabliet

10 ampuliek s 2 ml injekčného roztoku.

04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE -

04.1 Terapeutické indikácie -

Stavy fyzickej a psychickej únavy. Hyperexcitabilita.

04.2 Dávkovanie a spôsob podávania -

Sirup

Chlapci: jedna až tri polievkové lyžice denne

Dospelí: jedna až štyri polievkové lyžice denne; pri nespavosti lyžicu pred spaním.

Ampulky s jednou až dvoma injekciami denne, podľa lekárskeho predpisu, intramuskulárne

Obaľované tablety jedna až dve tablety dvakrát až trikrát denne.

04.3 Kontraindikácie -

Subjekty s anamnézou precitlivenosti na jednu alebo viac zložiek.

Stavy zlyhania obličiek.

Neskoré štádium aterosklerózy.

04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní -

Neexistujú žiadne zvláštne opatrenia na používanie.

Tento liek uchovávajte mimo dosahu detí.

04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie -

Žiadny známy.

04.6 Tehotenstvo a dojčenie -

Druhý lekársky posudok.

04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje -

Nie sú známe žiadne účinky na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

04.8 Nežiaduce účinky -

Pri odporúčaných dávkach nie sú známe žiadne nežiaduce účinky.

04.9 Predávkovanie -

Nie sú známe žiadne prípady predávkovania

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -

05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -

Glycerol-Valerovit je špecialita, ktorá spája neurotonickú aktivitu glycerofosfátu so sedatívnou aktivitou valeriány.

Súčasné biochemické znalosti o funkciách centrálneho nervového systému potvrdzujú užitočnosť exogénneho prísunu fosforu prostredníctvom biologicky využiteľných organických kombinácií.

Glycerofosfát sodný s vynikajúcou biologickou dostupnosťou je najjednoduchšou zlúčeninou, ktorá spĺňa tieto požiadavky.

Valeriána lekárska, ktorej použitie je potvrdené desaťročiami klinických skúseností, má centrálny sedatívny účinok a nespôsobuje klinicky zistiteľnú neznášanlivosť ani po dlhšom podávaní.

05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -

Glycerofosfáty sú ľahko hydrolyzované alkalickou fosfatázou a sú všeobecne dobre znášané.

05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti -

V štúdiách akútnej a chronickej toxicity na hlodavcoch podanie perorálnych dávok (sirup) a parenterálnych dávok (injekčný roztok) až 70 -krát a 180 -násobne, maximálne aktívne dávky u ľudí nespôsobilo toxické javy ani úmrtia.

Podobná absencia toxických znakov bola tiež zistená v štúdiách chronickej toxicity vykonaných na psoch.

V štúdiách vykonaných na potkanoch a králikoch neboli pozorované žiadne embryotoxické alebo teratogénne účinky.

06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE -

06.1 Pomocné látky -

Sirup

Pomocné látky

Glycyrrhizinát amónny, horká príchuť, metyl p-hydroxybenzoát, propyl p-hydroxybenzoát, kyselina citrónová, alkohol, sacharóza, čistená voda.

Obalené tablety

Pomocné látky

Predželatínovaný škrob, koloidný oxid kremičitý bezvodý, mikrogranulárna celulóza, mastenec, stearan horečnatý, hydroxypropylmetylcelulóza, polyetylénglykol 4000, polyvinylpyrolidón, polyetylénglykol 6000, kyselina stearová, hydrogenovaný arašidový olej, cetylalkohol, oxid titaničitý (E 171), sacharóza

Fľaštičky

Pomocné látky

Lidokaín hydrochlorid, voda na injekciu.